Остаточные образцы сыворотки от 133 взрослых с подозрением или установленной моноклональной гаммапатией измеряли параллельно на системах Kehua и Freelite; 122 образца также тестировали на N Latex. Воспроизводимость оценивали с контрольными сыворотками с низким и высоким содержанием аналитов. Согласованность методов анализировали с помощью корреляции, регрессии Passing-Bablok, анализа Bland-Altman, качественной конкордантности и ROC-анализа относительно компараторов.

Воспроизводимость Kehua в серии составила <5% для κ- и λ-контролей. Согласие с Freelite было отличным для FLC-κ, FLC-λ и отношения κ/λ (Pearson r = 0,988–1,000; CCC = 0,983–0,999), угловые коэффициенты регрессии Passing-Bablok близки к единице. Согласие с N Latex также было высоким (r = 0,991–0,998), хотя для отношения κ/λ выявлена пропорциональная систематическая погрешность. Общая качественная конкордантность составила 89,47–93,23% относительно Freelite и 83,61–91,80% относительно N Latex, каппа Коэна 0,67–0,85. AUC ROC для выявления повышенных FLC-κ или FLC-λ составила 0,994–0,999, для аномального отношения κ/λ — 0,796–0,869.

Китайская система Kehua продемонстрировала приемлемую воспроизводимость и хорошее клиническое согласие с двумя импортными методами. Она может применяться для рутинного количественного определения свободных легких цепей в сыворотке при условии использования методо-специфических референсных интервалов и одной платформы для серийного мониторинга.