Ретроспективное исследование из Германии сравнило два набора критериев отбора пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) для [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA радиолигандной терапии (РЛТ): критерии фазы I исследования Blue Earth Therapeutics (BET) с использованием [¹⁸F]rhPSMA-7/Flotufolastat ([¹⁸F]rhPSMA-7.3) и критерии исследования VISION.

В анализ включены 191 пациент с мКРРПЖ из институциональной базы данных, признанных междисциплинарной комиссией подходящими для [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA РЛТ. Из них 138 пациентам выполнена ПЭТ/КТ с [¹⁸F]rhPSMA-7.3 (Flotufolastat), 53 — с [¹⁸F]rhPSMA-7. Пациенты ретроспективно стратифицированы на четыре группы:

• V+/B+ (соответствие обоим критериям): 161 пациент (84,3%)
• V+/B− (соответствие только VISION): 17 пациентов (8,9%)
• V−/B− (несоответствие обоим): 13 пациентов (6,8%)
• V−/B+: 0 пациентов — ни один пациент не соответствовал критериям BET без соответствия VISION

Ключевое различие критериев: из 30 пациентов, исключённых по критериям BET, 17 (56,7%) не соответствовали требованию «большинства опухолевого объёма» с PSMA-позитивностью. Из 13 пациентов, исключённых по критериям VISION, 10 (76,9%) имели висцеральные метастазы с накоплением PSMA ниже, чем в печени.

ПСА-ответ >50% зарегистрирован:

• V+/B+: 62/157 (39,5%)
• V+/B−: 2/17 (11,8%)
• V−/B−: 0/13 (0%)

Выживаемость без прогрессии по ПСА (PSA-PFS) значимо различалась между группами (p = 0,002):

• V+/B+: 4,3 месяца (95% ДИ 3,4–5,2)
• V+/B−: 1,5 месяца (95% ДИ 1,4–1,6)
• V−/B−: 2,8 месяца (95% ДИ 0,0–6,5)

Общая выживаемость (ОВ) показала тенденцию к различиям без достижения статистической значимости (p = 0,065):

• V+/B+: 14,9 месяца
• V+/B−: 13,1 месяца
• V−/B−: 7,7 месяца

Большинство пациентов (84,3%) соответствовали обоим наборам критериев, демонстрируя высокую согласованность подходов. Однако критерии BET оказались более строгими, преимущественно за счёт требования к опухолевому объёму с PSMA-позитивностью.

Соответствие обоим критериям (V+/B+) ассоциировалось с наилучшими исходами: почти 40% пациентов достигли значимого снижения ПСА, медиана PSA-PFS составила 4,3 месяца против 1,5 месяца в группе V+/B−. Хотя различия в общей выживаемости не достигли статистической значимости в данной когорте, тенденция к улучшению ОВ в группе V+/B+ очевидна.

Исследование подчёркивает важность тщательного отбора пациентов для [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA РЛТ: более строгие критерии BET могут способствовать лучшим результатам терапии, но требуют валидации в проспективных исследованиях.