Стромальные опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (sTILs) являются сильным прогностическим маркером у пациентов с тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ). Исследователи поставили цель включить sTILs в модель PREDICT для женщин с ранней стадией ТНРМЖ для оптимизации решений о химиотерапии.
В анализ были включены 3698 женщин с ранней стадией ТНРМЖ, диагностированных между 1979 и 2017 годами, из двух объединенных когорт с оценкой sTILs согласно международным руководящим принципам для обновления PREDICT версии 2.3. Обновленная модель PREDICT_sTILs представляет собой модель регрессии Кокса с sTILs и прогностическим индексом PREDICT в качестве предикторов и выживаемостью, специфичной для рака молочной железы, в качестве исхода.
Среди 3698 пациенток 1806 получили химиотерапию, в то время как 1892 не получали химиотерапию. Пациентки, получавшие химиотерапию, имели медианный возраст 50 лет, размер опухоли 25 мм и один положительный лимфатический узел. Пациентки без химиотерапии имели медианный возраст 55 лет, размер опухоли 20 мм и 0 положительных лимфатических узлов.
В течение 5 и 10 лет 741 и 860 смертей соответственно были связаны с раком молочной железы. PREDICT_sTILs продемонстрировала сильную внутреннюю-внешнюю валидность с сопоставимой калибровкой и дискриминацией в обеих временных точках: объединенные отношения наблюдаемого к ожидаемому (O/E) составили 0.98 [95% доверительный интервал (CI) 0.69-1.41] в 5 лет и 0.99 (95% CI 0.72-1.35) в 10 лет, а площади под кривой (AUC) составили 0.74 (95% CI 0.72-0.77) и 0.74 (95% CI 0.70-0.78) соответственно.
По сравнению с PREDICT, модель PREDICT_sTILs выявила 19-60 дополнительных чистых истинно низкорисковых пациентов и 3-10 дополнительных чистых истинно высокорисковых пациентов на 1000 пациенток без химиотерапии при пороговых значениях риска 8%-15% в 10 лет.
Добавление sTILs к PREDICT улучшает способность модели информировать решения о химиотерапии для пациентов с ранней стадией ТНРМЖ, особенно в выявлении лиц низкого риска, которые могут безопасно отказаться от химиотерапии.