Влияние дизайна протокола на частоту включения и выбывания пациентов в клинических исследованиях рака молочной железы

Анализ 285 клинических исследований показал, что включение ПЭТ снижает набор на 10-23%, тогда как денситометрия, визуализация органов брюшной полости и таза, биопсии опухоли повышают набор до 6%. Мониторинг сердечного ритма снижает выбывание на 10%.

WES-TMB снижает нецелевые расходы на пембролизумаб при различных солидных опухолях

Анализ 26 756 пациентов показал, что панельные тесты TMB ошибочно классифицируют 10–15% случаев по сравнению с WES, что приводит к годовым затратам на нецелевое назначение пембролизумаба в размере $835M–$1,43B в США. WES устраняет как ложноположительные (5,2–8,9%), так и ложноотрицательные (3,8–4,4%) результаты.

Оптимизация NGS-тестирования при колоректальном раке: проблемы качества, барьеры рабочего процесса и готовность к цифровизации/ИИ

Многоцентровое качественное исследование выявило пять системных барьеров в NGS-тестировании при колоректальном раке: непоследовательная инициация тестов, вариабельность лабораторных процессов, отсутствие формализованной междисциплинарной коммуникации, неоднородность отчётов и фрагментированная цифровая инфраструктура. Определены приоритеты для повышения качества: стандартизация критериев рефлекс-тестирования, увеличение NGS-мощностей в негосударственных клиниках, закрепление ответственности за этапы пути, поддержка отслеживания результатов персоналом и/или ИИ, унификация форматов отчётов.

География участия центров в рандомизированных онкологических исследованиях, спонсируемых организациями США