Малоинвазивный диагностический тест, сочетающий цитологию мочи и вагинального секрета, точно выявляет высокозлокачественный или распространённый рак эндометрия у женщин с постменопаузальным кровотечением, согласно исследованию, опубликованному в The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health.
«Постменопаузальное кровотечение требует срочного обследования с помощью последовательных инвазивных и дорогостоящих тестов, которые могут быть болезненными и тягостными для пациенток», — отметили исследователи. «Простой неинвазивный тест для выявления рака и безопасного успокоения женщин с постменопаузальным кровотечением, у которых нет рака, трансформировал бы медицинскую помощь пациентам».
В пилотном исследовании авторы ранее показали, что клетки рака эндометрия можно идентифицировать в вагинальной жидкости и образцах мочи. В текущей работе они валидировали диагностическую точность теста для выявления рака эндометрия у женщин в постменопаузе.
Проспективное исследование DETECT включило 1864 женщины с постменопаузальным кровотечением, обратившихся в гинекологические клиники 7 больниц северо-западной Англии. «Постменопауза» определялась как более 12 месяцев после прекращения менструаций.
Во время визитов участницы предоставляли самостоятельно собранный образец мочи и образец вагинальной жидкости, собранный с помощью Delphi screener, перед проведением рутинного клинического обследования по поводу подозрения на рак эндометрия.
Среди всех участниц у 115 (6.2%) был выявлен рак, включая рак эндометрия (n=99) или другие злокачественные новообразования таза (n=16), в том числе рак шейки матки (n=7), рак яичников (n=3), лейомиосаркома матки (n=2), колоректальный рак (n=2), рак мочевого пузыря (n=1) и рак поджелудочной железы с метастазами в яичники (n=1).
Чувствительность комбинированного теста (цитология мочи и вагинального секрета) для рака эндометрия составила 80.8%, специфичность — 92.6%. Для любого злокачественного новообразования таза чувствительность и специфичность составили 80.0% и 92.6% соответственно.
Отрицательная прогностическая ценность составила 98.8% для рака эндометрия и 98.6% для любого злокачественного новообразования таза.
При сравнении обоих цитологических методов вагинальная цитология превзошла цитологию мочи для выявления рака эндометрия: чувствительность и специфичность составили 79.8% и 94.4% соответственно против 73.5% и 94.7% для цитологии мочи.
19 случаев рака эндометрия изначально были пропущены урогенитальной цитологией. Среди них 2 (10.5%) были высокозлокачественной гистологии и 1 (5.3%) имел стадию 2 или выше, что соответствует частоте выявления цитологией 95.8% для агрессивных гистологических типов и 96.4% для местно-распространённого или метастатического заболевания.
«Наше исследование диагностической точности показывает, что урогенитальная цитология имеет отличную диагностическую точность для выявления высокозлокачественного или распространённого рака эндометрия у женщин с постменопаузальным кровотечением», — заключили исследователи.
«Этот инструмент может значительно сократить число женщин, нуждающихся в инвазивных тестах при подозрении на рак эндометрия. Теперь необходимы исследования, оценивающие клиническое применение этого диагностического инструмента на практике».
Исследование финансировалось Jon Moulton Charity Trust, NIHR Manchester Biomedical Research Centre и NIHR Research Delivery Network. Конфликтов интересов не заявлено.