Одноцентровое ретроспективное исследование методом matched-pair включило 140 пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), ранее получавших химиотерапию. 70 пациентов получали коммерческий препарат [177Lu]Lu-PSMA-617 (7.4 ГБк каждые 6 недель), 70 — произведённый собственными силами [177Lu]Lu-PSMA I&T (6.0 ГБк каждые 8 недель). Для формирования сопоставимых когорт использовали метод propensity score matching по возрасту, исходному уровню ПСА и ПСА-позитивному объёму опухоли со стратификацией по шкале Глисона.

Медиана общей выживаемости оказалась сопоставимой между когортами: 14 месяцев (диапазон 10–16 месяцев) для [177Lu]Lu-PSMA I&T и 15 месяцев (диапазон 10–21 месяц) для [177Lu]Lu-PSMA-617 (HR 1.18; 95% ДИ 0.79–1.78; p = 0.42). Ранний биохимический ответ по ПСА был строго ассоциирован с увеличением общей выживаемости в обеих группах (p < 0.02).

[177Lu]Lu-PSMA-617 продемонстрировал более выраженное снижение ПСА (медиана −58% против −14%, p = 0.02) и более высокую частоту биохимического ответа (70% против 54%) по сравнению с [177Lu]Lu-PSMA I&T. Количественные гематологические изменения были более выражены при использовании [177Lu]Lu-PSMA-617, однако токсичность по критериям CTCAE оставалась сопоставимой между когортами.

Многофакторный анализ выявил, что повышенный исходный уровень лактатдегидрогеназы значимо ассоциирован с меньшей общей выживаемостью в обеих когортах (HR 1.03–1.04 на 10 Ед/л, p < 0.02).

Лечение [177Lu]Lu-PSMA I&T и [177Lu]Lu-PSMA-617 привело к сопоставимым показателям выживаемости, несмотря на различия в протоколах введения. Более высокий биохимический ответ и субклинические гематологические изменения при применении [177Lu]Lu-PSMA-617 могут отражать большую кумулятивную лучевую нагрузку, хотя для подтверждения этой гипотезы потребуются индивидуальные дозиметрические данные.