Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (EPI) — высокопревалентное, но потенциально модифицируемое состояние, определяющее переносимость противоопухолевой терапии при раке поджелудочной железы (РПЖ). Несмотря на клиническую значимость, ведение EPI остается непоследовательным из-за отсутствия онкологических руководств. Целью проекта стало создание первого мультидисциплинарного консенсуса США по стандартизации заместительной терапии панкреатическими ферментами (PERT) в онкологии.
Использован смешанный дизайн: параллельный обзор литературы, шесть виртуальных фокус-групп с пациентами и клиницистами (n=28) и формальный модифицированный Delphi-процесс. Мультидисциплинарная панель из 17 экспертов (онкологи-терапевты, хирурги, радиационные онкологи, специалисты расширенной практики и онкологические диетологи) независимо оценивала и уточняла проекты утверждений в два итеративных раунда. Консенсус определялся a priori как ≥70% согласия.
Процесс дал 15 финальных консенсусных утверждений, все достигли ≥81% согласия. Критически важное подмножество из шести утверждений, сфокусированных на клиническом применении (CS 10–15), достигло 94%–100% консенсуса.
Рекомендации определяют:
- Стандартизированные стартовые дозы: 48 000–72 000 ЕД липазы на прием пищи
- Доказательные протоколы титрования
- Многоуровневые требования к обучению пациентов
- Стратегии снижения финансовой токсичности и таблеточной нагрузки
Консенсусные утверждения предоставляют практический, доказательный фреймворк для снижения клинической инертности провайдеров и вариабельности практики. Широкое внедрение этих стандартов открывает критически важную возможность стабилизировать нутритивный статус, улучшить качество жизни и оптимизировать непрерывность противоопухолевого лечения у пациентов с РПЖ.