Проспективное рандомизированное исследование (NCT05137561) продемонстрировало существенные преимущества роботизированной биопсии под контролем [68Ga]Ga-PSMA-11 ПЭТ/КТ по сравнению с когнитивной МРТ-биопсией при обследовании пациентов с подозрением на рак предстательной железы.
В исследование включили 267 мужчин 50-90 лет с повышенным уровнем ПСА (≥4 нг/мл) и патологическими находками при пальцевом ректальном исследовании. 217 пациентов (81,3%) имели очаги с PI-RADS 4-5 и были рандомизированы в две группы:
- Группа 1 (n=112): роботизированная биопсия под контролем ПЭТ/КТ с [68Ga]Ga-PSMA-11 (PGPB)
- Группа 2 (n=105): когнитивная МРТ-биопсия под контролем ТРУЗИ (MCFB)
Выявляемость рака предстательной железы составила 97,1% (101/104) в группе PGPB против 81,0% (85/105) в группе MCFB (P<0,001). Клинически значимый рак (≥Grade Group 2) диагностирован у 88,5% и 74,3% пациентов соответственно (P=0,09).
ПСМА-ПЭТ биопсия продемонстрировала значительно лучший профиль безопасности:
- Частота осложнений: 10,8% vs 51,4% (P<0,001)
- Серьезные осложнения наблюдались только в группе МРТ-биопсии (n=5)
- Болевой синдром был менее выражен при PSMA-подходе
Исследование подтверждает, что [68Ga]Ga-PSMA-11 ПЭТ/КТ-управляемая биопсия обеспечивает интегрированную диагностику и стадирование, предлагая более эффективную, безопасную и точную альтернативу стандартному подходу для оценки рака предстательной железы у пациентов с высоким риском по данным мпМРТ.