Исследователи из Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) успешно завершили первые три фазы разработки специализированного модуля EORTC QLQ-VU для оценки качества жизни пациентов с раком вульвы. Финальная версия содержит 36 вопросов и продемонстрировала высокую релевантность и применимость при межкультурном тестировании.
В соответствии с руководящими принципами EORTC, процесс разработки включал несколько этапов:
Первоначальный анализ: Систематический обзор литературы позволил выявить 104 аспекта качества жизни, релевантных для пациентов с раком вульвы, получающих хирургическое лечение и/или химиолучевую терапию.
Экспертная оценка: 25 членов Гинекологической группы EORTC провели критическую оценку списка проблем. Затем 47 пациентов и 18 медицинских работников из различных стран оценили релевантность и приоритетность каждого аспекта.
Операционализация: На основе предварительно определенных критериев отбора были выделены семь ключевых доменов, которые легли в основу предварительной версии опросника из 36 вопросов.
Предварительное тестирование проводилось в 77 случаях с хорошо сбалансированным распределением по 12 центрам в девяти европейских странах. Процедура включала структурированные интервью с пациентами после заполнения опросника.
По результатам тестирования были внесены следующие изменения:
- Удаление 4 вопросов
- Переформулирование 4 вопросов
- Добавление условности для 5 вопросов
- Включение 2 дополнительных уточняющих вопросов
Обратная связь от пациентов привела к значительным изменениям, повысившим приемлемость и применимость опросника. Межкультурное предварительное тестирование подтвердило высокую релевантность, применимость и комплексность модуля EORTC QLQ-VU для фаз 1-3 разработки.
В настоящее время проводится фаза 4 — психометрическая валидация опросника, которая позволит окончательно подтвердить его клиническую ценность для оценки качества жизни пациентов с раком вульвы.