Химиолучевая терапия является стандартом лечения мелкоклеточного рака легкого ограниченной стадии (LS-SCLC), однако часто вызывает химиолучевую тромбоцитопению (CTIT), приводящую к задержкам лечения. В новом проспективном многоцентровом исследовании II фазы изучена эффективность профилактического применения рекомбинантного человеческого тромбопоэтина (rhTPO) для предотвращения CTIT у этой группы пациентов.
Исследование проводилось в 14 китайских центрах с марта по октябрь 2024 года. 56 пациентов с LS-SCLC, получавших химиотерапию этопозидом в сочетании с цисплатином или карбоплатином одновременно с лучевой терапией, получали подкожные инъекции rhTPO в дозе 300 МЕ/кг/день в дни 1-5, 8-12 и 15-19 во время лучевой терапии.
Лечение rhTPO прекращалось при достижении количества тромбоцитов ≥300 × 10⁹/л или увеличении на ≥100 × 10⁹/л от исходного уровня. Первичными конечными точками были надир и пик количества тромбоцитов.
Во время периода лечения rhTPO надир количества тромбоцитов составил 128.54 ± 54.15 × 10⁹/л, а пиковое значение достигло 409.23 ± 173.50 × 10⁹/л. Общая частота CTIT составила 33.9% (19/56), включая 8.9% (5/56) случаев 3-й степени тяжести и отсутствие событий 4-5 степени.
Важно отметить, что 78.9% пациентов (15/19) с развившейся тромбоцитопенией восстановили количество тромбоцитов до ≥100 × 10⁹/л в период лечения rhTPO. Медиана времени восстановления количества тромбоцитов с <100 × 10⁹/л до ≥100 × 10⁹/л составила 8 дней (95% CI, 6-14).
Многофакторный логистический регрессионный анализ выявил, что низкое исходное количество тромбоцитов (<150 × 10⁹/л) является независимым фактором риска развития CTIT (отношение шансов 4.26; 95% CI, 1.08-16.78; P = 0.038).
Профиль безопасности оказался благоприятным: ни один пациент не нуждался в трансфузии тромбоцитов или прерывании лучевой терапии, и только один пациент потребовал снижения дозы химиотерапии. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. Связанные с rhTPO побочные реакции были редкими и преимущественно 1-й степени тяжести (например, транзиторное повышение тромбоцитов).
Профилактическое применение rhTPO во время химиолучевой терапии пациентов с LS-SCLC продемонстрировало потенциальную пользу в поддержании количества тромбоцитов с низкой частотой CTIT. Эти результаты поддерживают дальнейшее изучение rhTPO как профилактической стратегии для пациентов с высоким риском развития CTIT.