Участие в клинических исследованиях остается неравномерным для пациенток с онкогинекологическими заболеваниями. Систематический обзор 45 исследований, охвативших более 2 миллионов пациенток, подтвердил наличие значительных диспропорций в зависимости от расы, этнической принадлежности и места жительства. Ключевой вывод: когда структурные барьеры устраняются, недостаточно представленные группы пациенток включаются в исследования с частотой, сопоставимой с основной популяцией, что указывает на проблемы доступа, а не мотивации.
Проведен систематический обзор в соответствии с рекомендациями PRISMA. Поиск осуществлялся в базах данных PubMed, Google Scholar, Scopus, Web of Science, ScienceDirect и Cochrane Library. Поисковые термины были направлены на выявление исследований по участию в клинических испытаниях, онкогинекологическим заболеваниям и недостаточной представленности.
Включались исследования взрослых женщин с онкогинекологическими заболеваниями, изучавшие факторы, влияющие на участие в клинических испытаниях. Принимались количественные, качественные и смешанные методы исследования.
Из 152 найденных записей критериям включения соответствовали 45 исследований. Большинство были ретроспективными (n=23), проводились в США (n=43) и публиковались в период 2021-2025 годов.
Ключевые барьеры для участия:
- Расовая и этническая принадлежность к меньшинствам
- Проживание в сельской местности (независимый барьер в 21 исследовании)
- Ограничительные критерии включения
- Языковые барьеры
- Недостаточная осведомленность пациентов об испытаниях
- Нехватка исследовательского персонала
- Недостаточная культурная компетентность медицинских работников
Только 7 исследований описывали вмешательства для улучшения набора пациентов:
- Навигаторы исследований — специалисты, помогающие пациентам в процессе участия
- Поведенческие интервенции
- Работа с местными сообществами
Диспропорции в участии в онкогинекологических исследованиях формируются перекрывающимися факторами на уровне пациента, врача и системы здравоохранения. Необходимы:
- Проспективные исследования для тестирования целенаправленных вмешательств
- Дизайн испытаний, отражающий реальную популяцию пациентов
- Устойчивые инвестиции в программы навигации исследований
Понимание и устранение этих барьеров критически важно для обеспечения справедливого доступа к инновационным методам лечения в онкогинекологии.