Многоцентровое нерандомизированное исследование с участием 98 пациентов продемонстрировало, что эндоскопическая подслизистая диссекция (ЭПД) при раннем кардиоэзофагеальном раке (cTis–cT1N0M0, Siewert II) обеспечивает онкологические результаты, не уступающие хирургическому лечению, при существенном преимуществе по качеству жизни и срокам госпитализации.

В псевдорандомизированных группах по 24 пациента 5-летняя общая выживаемость составила 87,5% после ЭПД и 90,5% после хирургического лечения (p=0,7), локальный контроль — 95,8% и 94,4% соответственно (p=0,98), выживаемость без прогрессирования — 95,8% и 90,5% (p=0,58). При этом количество койко-дней значимо различалось: 7 дней после ЭПД против 11 дней после операции (p=0,0002).

Качество жизни после ЭПД оказалось существенно выше: суммарный балл анкеты составил 0,9 балла против 7 баллов после хирургического лечения (p=0,00002). Важно, что после хирургического лечения качество жизни значимо снизилось (p=0,02), тогда как после эндоскопической диссекции качество жизни пациентов не изменилось (p=0,371).

Отдельный анализ проведен для 13 коморбидных пациентов (индекс Charlson 7–8, ASA III), которым ЭПД выполнена по расширенным показаниям. В этой группе средний размер опухоли составил 20 мм против 15 мм в группе стандартных показаний (p=0,03), инвазия cT1b отмечена в 92,3% против 17,5% случаев (p=0,00026), низкодифференцированная аденокарцинома — в 30,8% против 5% (p=0,016).

Пятилетние результаты при расширенных показаниях (n=13) в сравнении со стандартными (n=40):

• Локальный контроль: 92,3% против 97,3% (p=0,36)
• Общая выживаемость: 59,1% против 81,2% (p=0,62)
• Выживаемость без прогрессирования: 79,4% против 97,3% (p=0,008)

Снижение выживаемости без прогрессирования в группе расширенных показаний оказалось статистически значимым, что требует строгого динамического контроля таких пациентов.

Результаты исследования свидетельствуют, что эндоскопическая подслизистая диссекция является полноценной альтернативой хирургическому лечению при раннем кардиоэзофагеальном раке (Siewert II, cTis–cT1N0M0), обеспечивая сопоставимые онкологические результаты при значимых преимуществах в отношении сроков госпитализации и качества жизни.

Расширение показаний к ЭПД у коморбидных пациентов с высоким операционным риском представляется возможным, однако требует тщательного отбора и интенсивного наблюдения в связи со снижением выживаемости без прогрессирования при неблагоприятных факторах (инвазия cT1b, низкая дифференцировка, большой размер опухоли).

Методологическое ограничение исследования — нерандомизированный дизайн с псевдорандомизацией для сравнительного анализа, что требует подтверждения результатов в проспективных рандомизированных исследованиях.