Патоморфологическая экспертиза занимает центральное место в биологически ориентированных онкологических клинических исследованиях. Современные биомаркер-зависимые и трансляционные исследования требуют надежных алгоритмов работы с тканевым материалом, качественных клеточных и молекулярных анализов, патоморфологически обоснованных конечных точек и клинически значимой интерпретации результатов фундаментальных исследований.

В исследованиях, зависящих от опухолевого материала, биомаркер-определяемых критериев включения или механизм-ориентированных конечных точек, патоморфологическая экспертиза должна быть интегрирована на раннем этапе — до фиксации протоколов, бюджетов и методов анализа. Раннее привлечение патоморфологов усиливает выполнимость исследования, управление биообразцами, выбор методов анализа, обеспечение качества и долгосрочную ценность собранных образцов.

В Великобритании функционирует Clinical Trials Pathology Advisory Group, в настоящее время входящая в новый подкомитет по патоморфологии клинических исследований Патологического общества Великобритании и Ирландии. Эта структура обеспечивает практический путь для специализированного экспертного обзора до подачи протокола.

Патоморфология представляет собой базовую инфраструктуру для биологически насыщенных исследований, связывающую фундаментальную науку с клинической трансляцией. Интеграция патоморфологической экспертизы на ранних этапах планирования онкологических исследований является необходимым условием для обеспечения их научной достоверности и клинической значимости.