Клиническая польза 21-генного теста рецидива (recurrence score, RS; OncotypeDX) для определения показаний к адъювантной химиотерапии у пациентов с pN2-3 ранним раком молочной железы (РМЖ) не оценивалась в проспективных исследованиях. Авторы проанализировали данные National Cancer Database (NCDB) за 2010–2020 годы, чтобы оценить пользу адъювантной химиотерапии у пациентов с pN2-3 РМЖ, прошедших тестирование RS и имеющих RS ≤25.

В ретроспективное когортное исследование включили пациентов с гормон-рецептор-позитивным/HER2-негативным pN2-3 РМЖ. Из 50 229 подходящих больных только 3110 (6%) прошли тестирование RS. Пациенты, прошедшие тестирование, имели более длительную общую выживаемость (ОВ), чем не прошедшие (5-летняя ОВ: 86% vs 79%).

Среди протестированных 2058 (66%) имели RS ≤25 (медиана RS: 15), и 68% из них получили химиотерапию. Для сравнения ОВ между группами с химиотерапией и без неё использовали взвешенную по propensity score регрессию Кокса.

При медиане наблюдения 5,3 года взвешенное отношение рисков (HR) для ОВ при сравнении химиотерапии и отсутствия химиотерапии составило 0.62 (95% CI: 0.48–0.81; P=0.0002; E-value: 2.13, 95% CI lower bound: 1.58). Таким образом, в этой высокоселективной когорте пациенты, получившие химиотерапию, имели более длительную ОВ, несмотря на схожие характеристики.

Авторы подчёркивают необходимость осторожной интерпретации результатов: наличие confounding by indication и резидуального confounding в этом анализе указывает на необходимость рандомизированных клинических исследований в популяции пациентов с HR+/HER2- pN2-3 РМЖ и низким риском по 21-генному тесту.