Устойчивый безмедикаментозный статус становится новым важным показателем у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), получающих атезолизумаб плюс бевацизумаб. Авторы провели многоцентровое ретроспективное исследование для выявления базальных биомаркеров состояния организма, ассоциированных с достижением 6-месячного устойчивого безмедикаментозного статуса, и оценки композитной стратификационной шкалы.

Первичной конечной точкой была прекращение системной терапии после достижения полного ответа или отсутствия жизнеспособной опухоли с последующим периодом не менее 6 месяцев без жизнеспособной или рецидивной ГЦК и устойчивой нормализацией исходно повышенных опухолевых маркеров.

Была разработана шкала PAN-DF (preserved hepatic reserve, altered immune-inflammatory status, and nutritional-immune reserve for achieving drug-free status — сохранённый печёночный резерв, изменённый иммуно-воспалительный статус и нутритивно-иммунный резерв для достижения безмедикаментозного статуса), объединяющая модифицированный grade по альбумину–билирубину, нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение и прогностический нутритивный индекс.

Из 655 пациентов первичной конечной точки достигли 25; медиана наблюдения после прекращения терапии составила 533 дня. В когорте полного анализа (n = 473; 17 событий) частота достижения конечной точки составила 0,0%, 2,9%, 3,7% и 13,6% для баллов по шкале 0–3 соответственно.

Каждое увеличение на один балл было ассоциировано с более высокими шансами достижения конечной точки (отношение шансов 2,90, 95% доверительный интервал 1,51–5,55; p = 0,001); площадь под ROC-кривой составила 0,719.

Исследованные базальные опухолевые факторы не были значимо ассоциированы с первичной конечной точкой, а исследованные факторы, связанные с состоянием организма, не были ассоциированы с объективным ответом.

Отдельные базальные биомаркеры состояния организма были ассоциированы с достижением 6-месячного устойчивого безмедикаментозного статуса. Шкала PAN-DF стратифицирует наблюдаемую вероятность этого исхода и может помочь выявить группы пациентов с относительно более высокой вероятностью устойчивого безмедикаментозного состояния, что поддерживает раннее мультидисциплинарное планирование.