Временные затраты (время, затрачиваемое на получение лечения) влияют на способность онкопациентов участвовать в клинических исследованиях (КИ) и соблюдать их протокол, однако оптимальный метод прогнозирования и коммуникации временных затрат КИ не установлен. Ретроспективные исследования описывают затраты постфактум, но необходимы методы проспективной оценки, чтобы информировать пациентов до включения.
Исследователи опросили пациентов, участвующих в КИ противоопухолевой терапии в Fred Hutch Cancer Center, о фактическом времени двух последних визитов (включая дорогу) и предпочтениях в коммуникации временных затрат. Сравнили два метода прогнозирования с фактическим документированным временем пребывания в центре (по меткам электронной медкарты, EMR):
- Экстраполяция из нетриальных визитов
- Запланированное время в EMR
60 пациентов сообщили о 117 визитах в рамках исследований фазы I/I–II (49%), фазы II/II–III (25%), фазы III (23%) и пилотных (3%).
Запланированное время в EMR недооценивало документированное время в центре в среднем на 26% от общей длительности визита (диапазон от −50% до 73%, медиана 72 минуты). Оценки из нетриальных данных недооценивали время в центре в среднем на 32% (диапазон от −200% до 76%, медиана 117 минут). Время в центре лучше предсказывалось запланированным временем, чем нетриальными данными (R² = 0,798 vs 0,493).
Помимо времени в центре, пациенты сообщили о медиане 127 минут дополнительно на визит при учёте дороги.
35% пациентов сообщили, что исследование заняло больше времени, чем ожидалось, и 43% считают, что информация о временных затратах была бы полезна до включения. 13% описали временные затраты как умеренно важные, 12% — как очень или крайне важные при принятии решения об участии.
Пациенты продемонстрировали широкий диапазон предпочтений в формате коммуникации временных затрат:
- Часы в неделю (40%)
- Дни в месяц/контактные дни (38%)
- Недели полной и частичной занятости (17%)
- Другие форматы (5%)
Пациенты предпочитали термины вроде «временные затраты» (time commitment), а не «временная токсичность» (time toxicity).
Пациентам нужна более полная информация о временных затратах до включения в КИ. Проспективные оценки должны учитывать уникальные аспекты КИ и могут лучше всего основываться на данных планирования исследования. Необходима дальнейшая работа для создания надёжных и масштабируемых оценок для коммуникации временных затрат с пациентами перед включением в клинические исследования.