Иммуногистохимическое определение p16 считается стандартным суррогатным маркером для установления HPV-этиологии плоскоклеточного рака ротоглотки (OPSCC), однако в регионах с низкой долей HPV-ассоциированных случаев дискордантность между p16 и HPV-DNA встречается чаще. Исследователи из северной Испании провели ретроспективный анализ 152 последовательных случаев OPSCC за период 2019–2024 гг. ПЦР-тестирование на HPV-DNA выполнялось селективно у пациентов с p16-позитивными опухолями; влияние селекции оценивалось с помощью количественного анализа систематической ошибки. Общую выживаемость (OS) анализировали методом Каплана–Мейера и регрессией Кокса.
Пятьдесят семь опухолей (37,5%) оказались p16-позитивными; эти пациенты были моложе, реже употребляли алкоголь и чаще имели первичную локализацию в миндалинах или корне языка. HPV-DNA был отрицательным у шести из двадцати восьми протестированных p16-позитивных опухолей (дискордантность 21,4%; 95% ДИ 10,2–39,5). Тестирование чаще проводилось у пациентов, никогда не употреблявших алкоголь; анализ чувствительности для селективного тестирования дал оценки дискордантности в диапазоне 16–36%.
Двухлетняя общая выживаемость составила 86,3% для p16-позитивных и 53,9% для p16-негативных опухолей. p16-негативность ассоциировалась со смертью после поправки на стадию, употребление алкоголя и возраст (HR 3,00; 95% ДИ 1,44–6,26), однако эта ассоциация ослабевала у пациентов, получавших лечение с куративной целью (HR 2,30; 95% ДИ 0,99–5,33).
В данном регионе примерно каждая третья опухоль OPSCC является p16-позитивной, и каждая пятая из протестированных p16-позитивных опухолей не содержит HPV-DNA. Систематическое двойное тестирование на p16 и HPV рекомендуется перед тем, как использовать p16-статус для определения стадии или деэскалации лечения.