Клинические исследования (КИ) остаются краеугольным камнем развития онкологической помощи, однако участие пациентов остаётся низким из-за барьеров на уровне пациентов, врачей и системы здравоохранения. Авторы провели ретроспективный анализ скрининга на КИ первой линии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) без предшествующего лечения для выявления препятствий к включению и возможностей для улучшения.

Ретроспективный обзор охватил пациентов с распространённым НМРЛ без предшествующего лечения, обратившихся в академический центр East Harlem (Нью-Йорк) с декабря 2024 по ноябрь 2025 года. Пациенты были оценены на соответствие критериям четырёх исследований первой линии (1L), включая одно для ослабленных пациентов. Через анализ электронных медицинских карт собраны данные о результатах скрининга, статусе соответствия критериям, частоте включения и документированных причинах несоответствия или невключения.

Из 124 пациентов с распространённым НМРЛ 59 (48%) соответствовали критериям хотя бы одного КИ первой линии, 65 (52%) не соответствовали. Наиболее частые причины несоответствия: наличие таргетируемой геномной альтерации с одобренной терапией 1L (n=20, 31%), планируемое лечение с куративной целью (n=15, 23%), статус по ECOG 4 (n=10, 15%), активное сердечно-сосудистое заболевание и аутоиммунные состояния (по n=6, 9% для каждого).

Из 59 подходящих пациентов только 11 (19%) были включены в исследование 1L. Наиболее частые причины невключения:

• Решение клинициста о неподходящести участия на основе мутационного профиля опухоли или статуса PD-L1 (n=12, 20%)
• Отсутствие задокументированного обсуждения или предложения КИ (n=11, 19%)
• Перевод лечения в другое учреждение (n=8, 14%)
• Предпочтение пациента в пользу стандартной терапии (n=7, 12%)
• Симптоматичное или быстро прогрессирующее заболевание либо потеря контакта (по n=4 для каждого)
• Переход в хоспис (n=1)

Почти половина пациентов с нелеченым распространённым НМРЛ соответствовали критериям КИ 1L, но менее одной пятой были включены. Факторы, связанные с клиницистами — включая субъективную оценку неподходящести из-за характеристик опухоли и отсутствие задокументированного обсуждения КИ — оказались среди наиболее частых причин невключения. Результаты указывают на потенциально модифицируемые барьеры на уровне врачей и системы, включая необходимость продуманного формирования портфеля КИ всеми участвующими врачами, и поддерживают усилия по стандартизации скрининга и предложения участия в КИ пациентам с нелеченым НМРЛ.