В исследование проспективно включили участников ранних фаз клинических исследований (EPCT) в Massachusetts General Hospital с апреля 2021 по январь 2023 г. Из 195 пациентов 188 завершили базовые опросники (96% ответов, медиана возраста 63 года [32–89], 56% женщины; наиболее частые локализации: желудочно-кишечный тракт [34%] и молочная железа [21%]). Оценивали копинг-стратегии (Brief COPE), качество жизни (FACT-G), симптомы (ESAS), надежду (Herth Hope Index) и финансовое благополучие (COST) исходно и ежемесячно.
Старший возраст предсказывал большее использование эмоциональной поддержки (B=0,52, p=0,004) и меньшее позитивное переосмысление (B=-0,46, p=0,048) к 1-му месяцу. ЗНО ЖКТ ассоциировались со снижением самообвинения (B=-0,67, p=0,004) и позитивного переосмысления (B=-0,66, p=0,035) к 1-му месяцу; рак головы-шеи (B=0,76, p=0,041) и лёгкого (B=1,18, p=0,018) — с ростом самообвинения ко 2-му месяцу. Более высокое исходное качество жизни предсказывало снижение поведенческой дезадаптации к 1-му (B=-0,01, p=0,037) и 2-му месяцу (B=-0,02, p=0,001), снижение самообвинения ко 2-му месяцу (B=-0,02, p=0,038), а также рост эмоциональной поддержки (B=0,22, p=0,001) и религиозности (B=0,02, p=0,024) к 1-му месяцу. Более высокая исходная надежда коррелировала с увеличением позитивного переосмысления к 1-му месяцу (B=0,07, p=0,010) и религиозности ко 2-му (B=0,05, p=0,038), а также со снижением поведенческой дезадаптации к 1-му (B=-0,04, p=0,001) и 2-му месяцу (B=-0,06, p=0,001).
Увеличение принятия (HR=0,85, p=0,028) и религиозности (HR=0,85, p=0,016) к 1-му месяцу, а также позитивного переосмысления ко 2-му месяцу (HR=0,84, p=0,010) предсказывали более длительное пребывание в исследовании (ToT). Напротив, рост поведенческой дезадаптации к 1-му месяцу ассоциировался с меньшим ToT (HR=1,42, p=0,002).
Увеличение позитивного переосмысления (HR=0,83, p=0,009) и самообвинения (HR=0,78, p=0,012) к 1-му месяцу коррелировало с улучшением общей выживаемости; рост поведенческой дезадаптации к 1-му месяцу предсказывал худшую выживаемость (HR=1,41, p=0,007).
Лонгитюдное когортное исследование участников ранних фаз онкологических клинических исследований впервые демонстрирует связь динамики копинг-стратегий с демографическими факторами, показателями, сообщаемыми пациентами, и клиническими исходами. Результаты открывают возможности для целевых интервенций, направленных на коррекцию копинг-стратегий участников EPCT для улучшения исходов.