Глобальный рынок контрафактных фармпрепаратов достиг $75 млрд ежегодно. ВОЗ документировала 36,3% годовой прирост инцидентов с некачественными и фальсифицированными (substandard and falsified, SF) препаратами в 2017–2021 гг. Онкологические препараты непропорционально уязвимы: высокая стоимость, устойчивый спрос и клиническая сложность затрудняют выявление субтерапевтических или токсичных продуктов. Среди более чем 40 000 онлайн-аптек 95% работают вне регуляторных стандартов, создавая прямые каналы к пациентам; до 37% нелегально закупаемых лекарств не содержат активных ингредиентов. Дефицит cisplatin и carboplatin 2023–2024 гг. затронул более 90% больничных систем США, обнажив критические уязвимости цепи поставок. Однако осведомлённость клиницистов и готовность со стороны спроса в онкологии США не изучены.

Проведены 5 полуструктурированных фокус-групп (n=21) с онкологами, фармацевтами, медсестрами и персоналом клинических исследований в академическом медицинском центре США (февраль–июль 2025 г.). Тематический анализ (дедуктивно-индуктивный) выполнен в MAXQDA 2024 тремя независимыми аналитиками с консенсусным согласованием. IRB № 31003.

(1) Ограниченная осведомлённость: SF-препараты отсутствовали в рутинном клиническом мышлении, несмотря на теоретическое признание риска; клиницисты ассоциировали «фальсификацию» с БАДами, а не терапевтическими онкопрепаратами.

(2) Пробел в обучении: структурированное обучение по SF отсутствовало во всех образовательных программах (врачи, фармацевты, медсёстры); существующие протоколы безопасности охватывали утечку и токсичность, но не детекцию или эскалацию SF.

(3) Доверие со слепыми зонами: высокое институциональное доверие к цепи поставок сочеталось с конкретными уязвимостями: препараты от пациентов, онлайн-аптеки, обмен лекарствами через соцсети, компаундинговые учреждения и импорт на фоне дефицита.

(4) Осуществимые вмешательства: кейс-ориентированное SF-обучение, списки отслеживания фальсификаций конкретных препаратов, интеграция с платформами recall, требования CE для фармацевтов и вовлечение пациентов — стратегии с низкой нагрузкой и высокой применимостью.

Ограниченная SF-специфичная осведомлённость, межпрофессиональный пробел в обучении и высокое институциональное доверие, скрывающее дискретные уязвимости цепи поставок, остаются основными барьерами для эффективного противодействия угрозе некачественных и фальсифицированных препаратов. Срочно необходимы целевые образовательные инструменты, клинические протоколы и SF-стратегии с участием пациентов для укрепления безопасности со стороны спроса в онкологии США.