Прогрессирование на фоне лечения часто создаёт неопределённость для пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), побуждая к срочному поиску последующих терапевтических опций. Многие пациенты и онкологи считают, что быстрое начало следующей линии системной терапии может повысить вероятность клинической пользы. Однако связь между интервалом от рентгенологического прогрессирования до начала лечения в клиническом исследовании и исходами пациентов систематически не изучалась.

Исследователи ретроспективно проанализировали электронные медицинские карты для выявления пациентов, включённых в исследования по мКРР, с определением дат рентгенологического прогрессирования, приведшего к направлению в клиническое исследование, подписанию информированного согласия и началу лечения (цикл 1 день 1, C1D1), а также лучшего общего ответа (BOR). Исключались пациенты, давшие согласие по причинам, отличным от рентгенологического прогрессирования. Рентгенологические данные включали визуализацию, выполненную <120 дней до подписания согласия. BOR оценивался по RECIST v1.1 при центральном пересмотре.

181 пациент с мКРР (92 мужчины, 89 женщин, медиана возраста 53 года) были включены в 28 исследований (8 фазы I, 11 фазы I/II, 7 фазы II, 2 фазы III) в период 2019–2025 гг. после медианы 2 линий предшествующей системной терапии. Методы визуализации для определения прогрессирования: КТ (87,5%), ПЭТ (7%), МРТ (5%), сцинтиграфия костей (0,5%). Спонсоры исследований: индустрия (45%), инициативные исследования (44%), NCI/NCTN (11%).

Анализ интервала между прогрессированием и C1D1 в зависимости от BOR показал, что пациенты с прогрессированием заболевания (PD) имели численно наименьший медианный интервал (−38,5 дней) по сравнению со стабилизацией (SD, −40 дней) и частичным ответом (PR, −43,5 дней). Хотя попарные сравнения указывали на тенденцию к более короткому интервалу для PD по сравнению с PR и SD, эти различия не были статистически значимыми после поправки на множественные сравнения (PD vs PR: p=0,03, p-adj=0,09; PD vs SD: p=0,51, p-adj=0,51; PR vs SD: p=0,07, p-adj=0,11).

Время до начала лечения в клинических исследованиях по мКРР после прогрессирования, по-видимому, не влияет на вероятность получения пользы от лечения. Эти данные могут успокоить онкологов и пациентов, показывая, что задержка начала исследования не оказывает негативного влияния на исходы пациентов, что позволяет уделить достаточное время для выявления наиболее подходящих клинических исследований. Необходимы более крупные наборы данных для дальнейшего понимания других операционных факторов, которые могут влиять на пользу от лечения.