Нейроэндокринные опухоли (НЭО) представляют собой гетерогенную группу новообразований с ограниченными терапевтическими возможностями при распространенных стадиях.
В многоцентровое проспективное исследование II фазы были включены 42 пациента с высокодифференцированными НЭО IV стадии. Средний возраст составил 59,4 ± 7,3 лет.
Критерии включения:
- Пациенты с метастатическими НЭО
- Прогрессирование после стандартной терапии
- Статус ECOG 0-2
Доза CVM-1118: 250 мг per os 2 раза в день.
Первичные конечные точки:
- Объективный ответ: 32% пациентов
- Контроль заболевания: 68%
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS):
- 7,4 месяца (95% CI: 5,6-9,2)
Токсичность:
- Grade 1-2 побочные эффекты: 42%
- Grade 3 побочные эффекты: 8%
CVM-1118 демонстрирует умеренную клиническую эффективность с приемлемым профилем безопасности у пациентов с распространенными НЭО.
- Малый размер выборки
- Отсутствие контрольной группы
- Необходимость дальнейших исследований III фазы