Вазомоторные симптомы (ВМС) — частые побочные эффекты эндокринной терапии рака молочной железы, значительно снижающие качество жизни. Эффективные и хорошо переносимые методы лечения ограничены. Fezolinetant, антагонист нейрокининовых рецепторов 3-го типа, продемонстрировал эффективность в купировании ВМС у женщин в менопаузе. Настоящее исследование оценило его эффективность и переносимость у пациенток с раком молочной железы, получающих эндокринную терапию.

Проведено плацебо-контролируемое перекрёстное исследование: 4 недели fezolinetant 45 мг/сут, затем 2-недельный период отмывки и 4 недели плацебо (или в обратном порядке). Первичная конечная точка — изменение частоты ВМС за 4 недели терапии; вторичные — изменение выраженности и индекса ВМС. Из запланированных 36 участниц набрано 9, и исследование досрочно закрыто из-за низкого набора.

Средний возраст составил 48 лет (43–56), ИМТ 27,5 кг/м² (SD 3,1). Шесть пациенток принимали ингибиторы ароматазы, 3 — tamoxifen; 5 — дополнительные препараты для купирования приливов.

Среднее изменение частоты приливов за 4 недели fezolinetant составило –7,06 (SD 4,07) против –1,52 (SD 3,11) на плацебо (p=0.042). После 4 недель fezolinetant пациентки сообщали о среднем 2,6 эпизода ВМС в день (SD 2,0) по сравнению с 8,4 эпизода в день (SD 5,7) на плацебо (p=0.01). Аналогичные результаты получены для выраженности и индекса ВМС.

По опроснику MENQOL снижение подшкалы приливов за 4 недели fezolinetant составило –3,48 (SD 2,38) против –1,67 (SD 1,62) на плацебо (p=0.009). Средний балл Global Ratings of Change в конце периода fezolinetant составил 1,56 (SD 1,01) — между «очень выраженным улучшением» и «выраженным улучшением», против 2,89 (SD 0,93) в конце периода плацебо, близко к «минимальному улучшению» (p=0.002).

Четыре участницы (44%) сообщили о токсичности grade 1, ни одна — во время приёма fezolinetant.

В этом пилотном исследовании fezolinetant значимо снизил частоту и выраженность ВМС у пациенток с раком молочной железы на эндокринной терапии и продемонстрировал благоприятный профиль переносимости. Необходимы дополнительные исследования с большей выборкой для подтверждения эффективности и расширения доступа к препарату.