Геномный классификатор Decipher на основе 22 генов идентифицирует мужчин с раком предстательной железы промежуточного риска, которые с большей вероятностью получат пользу от добавления краткосрочной андроген-депривационной терапии (STAD) к дозоэскалированной лучевой терапии (RT). Angela Jia, MD, PhD, из Онкологического центра Сейдмана при University Hospitals в Кливленде, штат Огайо, и коллеги представили эти результаты предварительно запланированного вспомогательного анализа исследования III фазы NRG/RTOG 0815 на ежегодном конгрессе Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в Бостоне, штат Массачусетс.

Анализ показывает, что тест Decipher, оценивающий биологию опухоли предстательной железы, обладает как прогностической, так и предиктивной способностью различать пациентов, которые получат или не получат пользу от интенсификации лечения с помощью АДТ.

Используя валидированный клинический анализ Decipher GC, исследователи профилировали архивные образцы биопсии предстательной железы от 395 участников исследования. Пациенты были разделены на категории низкого (GC 0,6) геномного риска. Исходные характеристики были схожи между группами лечения в биомаркерной когорте. Когорта также была репрезентативной для полной популяции исследования из 1492 пациентов. Медиана наблюдения составила 10,2 года (IQR 8,4–11,4 года).

Первичной конечной точкой были отдалённые метастазы, вторичными — биохимический рецидив, выживаемость без метастазов, смертность от рака предстательной железы и общая выживаемость.

При многофакторном анализе с поправкой на возраст, расу, клинические факторы риска, индекс коморбидности и модальность RT промежуточный и высокий показатели GC были независимо связаны с повышенным риском биохимического рецидива (sub-hazard ratio 2,19; 95% CI 1,36–3,53; P <0,001) и отдалённых метастазов (sub-hazard ratio 4,89; 95% CI 0,98–24,3; P=0,05) по сравнению с низкими показателями GC.

Важно, что анализ продемонстрировал значимые взаимодействия между показателем GC и STAD для исходов отдалённых метастазов и смертности от рака предстательной железы (оба P <0,001). Среди 44% пациентов с низкими показателями GC добавление STAD привело к абсолютной разнице в 1 процентный пункт в 10-летнем риске отдалённых метастазов, что не указывает на клинически значимую пользу лечения. Напротив, пациенты с высокими показателями GC, составившие 32% когорты, испытали абсолютное снижение 10-летнего риска отдалённых метастазов на 11 процентных пунктов при использовании STAD.

«В отличие от этого, пациенты с более высокими показателями GC, получавшие только RT, имели неприемлемо высокие долгосрочные показатели [отдалённых метастазов], которые значительно улучшались при добавлении STAD», — сообщили д-р Jia и коллеги.

Пациенты с низкими показателями GC имели благоприятные долгосрочные исходы при дозоэскалированной RT в монорежиме, тогда как пациенты с более высокими показателями имели существенно больший метастатический риск без STAD и, по-видимому, получали значимую пользу от интенсификации лечения.

«Для мужчин с раком предстательной железы промежуточного риска эти результаты предоставляют предиктивные доказательства того, что решения о лечении могут основываться на биологии опухоли каждого пациента, а не просто на широкой категории клинического риска», — прокомментировал автор исследования Daniel E. Spratt, MD, из Медицинского центра University Hospitals Cleveland и Школы медицины Case Western Reserve University. «Decipher может помочь определить, кто, вероятно, получит значимую защиту от метастазов при добавлении гормональной терапии, а кто может столкнуться с её влиянием на здоровье и качество жизни при минимальной дополнительной пользе. Это именно та точность, которая нужна пациентам и врачам при принятии решения о том, насколько агрессивно лечить рак».

Результаты поддерживают проспективную валидацию в NRG-GU010 (GUIDANCE), исследовании III фазы с управляемым биомаркером лечением, оценивающем интенсификацию или деинтенсификацию лечения под контролем Decipher, которое завершило набор в начале 2026 года.