Шведское исследование II фазы впервые напрямую сопоставило возможности 99mTc-MIP-1404 CZT SPECT/CT и 68Ga-PSMA-11 PET/CT для выявления метастазов при первичном стадировании пациентов с раком предстательной железы высокого риска. Всем включенным пациентам (возраст 50-79 лет, средний 66 лет) последовательно выполнялись три метода визуализации: 99mTc-HDP CZT SPECT/CT (традиционная сцинтиграфия скелета), 68Ga-PSMA-11 PET/CE-CT (ПЭТ/КТ с контрастным усилением) и 99mTc-MIP-1404 CZT SPECT/CT.

При использовании 68Ga-PSMA-11 PET/CE-CT в качестве референтного стандарта, 99mTc-MIP-1404 CZT SPECT/CT продемонстрировал чувствительность 81% для выявления метастазов в лимфатических узлах и 85% для костных метастазов на уровне пациента. Для сравнения, традиционная сцинтиграфия скелета 99mTc-HDP показала чувствительность лишь 57% для костных поражений.

Критически важно, что специфичность 99mTc-MIP-1404 CZT SPECT/CT составила 100% — не было выявлено ни одного ложноположительного результата по сравнению с ПЭТ/КТ. При анализе на уровне отдельных очагов SPECT/CT значимо превосходил контрастную КТ в выявлении метастазов в лимфоузлах (p = 0.026), но уступал ПЭТ/КТ (p = 0.003).

Классификация метастатической нагрузки на высокообъемную (HVM) и низкообъемную (LVM) совпадала между 99mTc-MIP-1404 CZT SPECT/CT и 68Ga-PSMA-11 PET/CE-CT в 85% случаев, тогда как согласованность с традиционной визуализацией достигала только 64%. Наиболее важно, что терапевтические решения, основанные на результатах SPECT/CT, совпали с решениями на основе ПЭТ/КТ в 91% случаев (30/33 пациента).

Несмотря на то, что 68Ga-PSMA-11 PET/CT выявлял больше дополнительных очагов, высокая согласованность терапевтических решений при использовании 99mTc-MIP-1404 CZT SPECT/CT делает этот метод практически значимой альтернативой, особенно в условиях ограниченной доступности ПЭТ/КТ. Отсутствие ложноположительных результатов и возможность использования широко доступных гамма-камер с CZT-детекторами повышают потенциал метода для рутинного первичного стадирования рака предстательной железы высокого риска.

Исследование одобрено шведским комитетом по этике (2021-01642) и зарегистрировано как клиническое испытание (EudraCT 2021-001059-15).