Включение исторически недопредставленных пациентов в онкологические клинические исследования (КИ) остаётся низким. Авторы изучили связь между знаниями о КИ, их восприятием, грамотностью в вопросах здоровья (health literacy) и готовностью к участию среди пациентов пяти амбулаторных онкологических клиник в рамках одной медицинской системы.

Проведено кросс-секционное исследование, одобренное этическим комитетом. С июля 2022 по декабрь 2024 года взрослые онкологические пациенты заполняли валидированные опросники на семи языках. Клинические данные собраны из электронных медицинских карт. Для оценки связи между характеристиками пациентов, готовностью к участию, знаниями/восприятием КИ и health literacy применялись многофакторная логистическая регрессия и попарные сравнения с поправкой Бонферрони.

Среди 304 участников 70% (212/304) идентифицировали себя как женщины, 66% (201/304) — как не-белые, 30% (91/304) — как латиноамериканцы. 77% (234/304) закончили как минимум среднюю школу, 50% (151/304) имели адекватный уровень health literacy. Только 13% (40/304) сообщили о предшествующем участии в КИ, но 69% (211/304) выразили готовность участвовать.

Хотя реальные участники интервенционных онкологических КИ в этом центре чаще были мужчинами, в опросе женщины сообщали о более высокой готовности участвовать, особенно моложе 65 лет (OR 2,90; 95% CI 1,36–6,16; p=0,006), с временем в пути менее 45 минут (OR 10,00; 95% CI 2,42–41,37; p=0,001) и работающие (OR 2,80; 95% CI 1,35–5,82; p=0,006).

Пациенты с уровнем знаний о КИ ниже среднего демонстрировали сопоставимую готовность участвовать с теми, кто имел знания выше среднего (72,9% [139/175] vs 79,4% [70/96]). Среди заполнявших опросник на английском адекватная health literacy ассоциировалась с более высокой готовностью по сравнению с неадекватной/пограничной (OR 4,72; 95% CI 2,27–9,82; p<0,001); у пациентов, опрошенных на других языках, эта связь не была статистически значимой (p=0,113).

В многофакторном анализе более низкая готовность ассоциировалась с негативными представлениями о КИ (на каждые 0,1 балла: OR 0,81; 95% CI 0,67–0,95; p=0,015) и неадекватной/пограничной health literacy (OR 0,23; 95% CI 0,09–0,60; p=0,003). Более высокая готовность была связана с прогрессированием заболевания (OR 17,78; 95% CI 2,27–395,16; p=0,018), безработицей (OR 3,11; 95% CI 1,21–8,60; p=0,023) и позитивными представлениями (на каждые 0,1 балла: OR 1,69; 95% CI 1,37–2,16; p<0,001).

В разнородной многоязычной когорте онкологических пациентов большинство выразили готовность участвовать в КИ. Женщины сообщали о более высокой готовности, но составляли меньшую долю реальных участников. Health literacy, языковые факторы и негативные представления о КИ могут быть модифицируемыми барьерами, которые следует учитывать при разработке дизайна и инфраструктуры клинических исследований.