В ретроспективное исследование включили данные 795 488 пациентов старше 65 лет с онкологическими заболеваниями, получавших лечение по программе Fee-for-Service Medicare в 2017–2019 годах, с отслеживанием витального статуса до 2022 года. Анализировали 4846 стационаров.
Для каждого стационара измеряли число онкологических пациентов, зарегистрированных в клинических исследованиях с 2017 по 2019 год. Участников исследований идентифицировали по наличию в медицинских счетах National Clinical Trial identifier и регистрации стационара на ClinicalTrials.gov как места проведения исследования.
Стационары группировали по объёму набора в исследования: отсутствие участников, низкий (1–2 пациента), средний (2–11 пациентов) и высокий (>11 пациентов) объём. Связь между лечением в стационаре с различным объёмом набора и 5-летней смертностью оценивали с помощью регрессии Кокса с поправкой на характеристики пациентов и общий объём стационара.
С 2017 по 2019 год в исследованиях участвовали 44 845 онкологических пациентов, зарегистрированных в 1027 стационарах (26 441 уникальная пара пациент-стационар). Большинство участников исследований (67%) получали лечение в центрах, обозначенных NCI, хотя эти центры составляли лишь 58 учреждений (5,6% от 1027 стационаров, проводивших хотя бы одно исследование).
По сравнению с пациентами, лечившимися в стационарах без участников исследований, отношение рисков смерти составило:
- для стационаров с высоким объёмом набора — HR 0.852 (95% CI 0.802–0.906; p<0.001)
- для среднего объёма — HR 0.875 (95% CI 0.833–0.919; p<0.001)
- для низкого объёма — HR 0.923 (95% CI 0.781–0.968; p<0.001)
Результаты оставались аналогичными при исключении из анализа пациентов, участвовавших в исследованиях.
Объём набора в клинические исследования умеренно положительно ассоциирован с выживаемостью пожилых онкологических пациентов. Стационары с высоким объёмом набора могут обладать развитой инфраструктурой исследований, достаточным штатом и быстрым внедрением новых данных. Эти же компоненты могут обеспечивать высокое качество медицинской помощи в целом и приводить к лучшим исходам пациентов. Результаты поддерживают разработку нового показателя качества для улучшения доступа к исследованиям и выбора стационара пациентами.

