Для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), не подходящих для интенсивной химиотерапии, комбинация гипометилирующего агента (HMA) с venetoclax (VEN) стала стандартом лечения. Исследователи из Нидерландов провели ретроспективное общенациональное исследование в 15 госпиталях, охватившее 18 месяцев после внедрения venetoclax в клиническую практику.

В исследование включены 209 пациентов в возрасте ≥65 лет с впервые выявленным ОМЛ, получавших HMA+VEN в первой линии терапии. Медиана возраста составила 73,9 года, у 12% пациентов статус ECOG ≥2, 26% получали decitabine. Медиана наблюдения — 25,9 месяца.

Композитная полная ремиссия достигнута у 69% пациентов, 3-месячная летальность составила 15%. Медиана общей выживаемости (ОВ) — 19,1 месяца в целом и 14,7 месяца у нетрансплантированных пациентов.

По группам ELN2024 медиана ОВ составила:

• 22,1 месяца в группе высокой пользы (high-benefit)
• 10,9 месяца в группе промежуточной пользы (intermediate-benefit)
• 6,8 месяца в группе низкой пользы (lower-benefit)

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, выполненная у 37 пациентов (18%), ассоциирована со значимым улучшением выживаемости (HR для смерти 0,24; p<0,001).

Противогрибковые препараты применялись в 72% первых циклов и ассоциировались со снижением летальности (многофакторный HR 0,605; p=0,010). Одновременно их использование приводило к необходимости редукции дозы venetoclax из-за лекарственных взаимодействий, что позволило достичь значительной экономии препарата без ущерба для результатов.

В общей сложности 101 пациент (48%) получил последующую терапию (с 4-го цикла и далее, медиана 11 циклов), из них 47 были живы на момент закрытия данных. Последующая терапия чаще всего начиналась с 14 дней venetoclax (55%) или 7 дней (15%). В целом 38 пациентов (18%) перешли на монотерапию HMA.

Исследование демонстрирует, что в реальной клинической практике можно достичь обнадеживающих показателей выживаемости при одновременной существенной экономии venetoclax через индивидуализацию циклов и стратегическое использование лекарственных взаимодействий. Результаты подчеркивают важность противогрибковой профилактики и возможности алло-ТГСК для улучшения исходов у пожилых пациентов с ОМЛ.