Могамулизумаб — моноклональное антитело против CCR4, применяемое при распространенном грибовидном микозе (МФ) и синдроме Сезари (СС). Помимо опухолевых клеток, препарат истощает регуляторные Т-клетки, что может приводить к иммуноопосредованным нежелательным явлениям (irAE). В отличие от могамулизумаб-ассоциированной сыпи (MAR), другие irAE остаются плохо документированными.
Французская исследовательская группа по кожным лимфомам (GFELC) провела ретроспективное многоцентровое исследование с использованием стандартизированных опросников, собирая демографические, клинические и терапевтические данные. Дополнительно выполнен анализ базы данных фармаконадзора ВОЗ VigiBase.
Среди 403 пациентов из 19 участвующих центров 34 пациента (8,4%) испытали по крайней мере одно irAE (всего 41 событие, частота событий 10,2%). Наиболее частыми были irAE со стороны эндокринной системы, кожи и печени.
Тяжелые (≥3 степени) или серьезные irAE возникли примерно в трети случаев, что привело к постоянной отмене лечения у 29% пациентов. Большинство событий произошли через несколько месяцев терапии, часто у пациентов с объективным ответом на лечение.
В базе VigiBase (2464 сообщения) наиболее часто регистрировались irAE со стороны пищеварительной, опорно-двигательной систем, кожи и печени.
В этой крупной ретроспективной серии меньшинство пациентов развили irAE во время лечения могамулизумабом, однако существенная доля событий была оценена как тяжелая и привела к постоянной отмене терапии.
Результаты подчеркивают необходимость систематического выявления irAE (как при применении ингибиторов контрольных точек), раннего распознавания и длительного мониторинга, поскольку irAE могут возникать на поздних этапах лечения. Требуются проспективные исследования для уточнения эпидемиологических данных, диагностических и терапевтических стратегий.

