Национальные руководства по лечению колоректального рака рекомендуют тестирование пути PI3K/PTEN в адъювантной терапии, однако стандартизированные алгоритмы для этого отсутствуют. Многопрофильная команда разработала pathway с использованием модели улучшения IHI (Institute for Healthcare Improvement), включающий отбор образцов, выбор поставщика/рефлексный алгоритм, преавторизацию, отчетность и клиническое наблюдение.
Всего 17 пациентов были включены в исследование: 13 с раком толстой кишки и 4 с раком прямой кишки; 10 пациентов имели II стадию, 7 — III стадию. В первом цикле PDSA (до 10/2025) из 11 попыток тестирования 5 были первоначально отклонены страховыми компаниями, 2 одобрены по апелляции, итоговый отказ составил 27,3% (3/11). Из 8 завершенных тестов 62,5% (5/8) выявили клинически значимые альтерации PI3K/PTEN.
Во втором цикле PDSA (с 11/2025) из 6 попыток 1 первоначальный отказ был отменен по апелляции, все 6 тестов завершены (частота отказов 0%), клинически значимые альтерации выявлены у 20% (1/6).
В PDSA-1 распределение поставщиков: Company A — 81,8% (9/11), внутренняя лаборатория — 9,1% (1/11), Company B — 9,1% (1/11). Все 3 окончательных отказа были связаны с Company A. В PDSA-2 распределение выровнялось: Company A — 50% (3/6), Company B — 50% (3/6); единственный первоначальный отказ был от Company A.
Документированная финансовая токсичность для пациентов возникла в 2 случаях PDSA-1 ($1200 и $2300), оба связаны с Company A; в PDSA-2 случаев финансовой токсичности не зарегистрировано. Четыре пациента начали терапию аспирином на основании результатов тестирования.
Внедрение локально разработанного алгоритма тестирования PI3K/PTEN с использованием модели IHI является выполнимым. Итеративные циклы PDSA и переключение на альтернативных поставщиков позволили устранить отказы между циклами. Company A обеспечила 82% первоначальных заказов и все зарегистрированные отказы, в то время как Company B не имела отказов ни в одном цикле.
Следующие шаги включают стандартизацию алгоритмов выбора поставщика для минимизации отказов, внедрение предварительного финансового консультирования для снижения расходов пациентов из собственного кармана, отслеживание изменений в лечении и клинических исходов, а также масштабирование pathway для проспективной мультицентровой валидации.