Комбинация теклистамаб + даратумумаб (Tec-Dara) была одобрена в марте 2026 года для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, однако инфекционные осложнения регистрируются часто. Авторы выдвинули гипотезу, что двойное воздействие на BCMA и CD38 приводит к иммунной деплеции и инфекционной токсичности, превышающей таковую при применении каждого из препаратов по отдельности.

В базе данных нежелательных явлений FDA (FAERS) за период Q4 2022–Q4 2025 (все сообщения о комбинации до регистрации) сравнили сообщения, содержащие оба препарата (n=353), с сообщениями только о теклистамабе (n=2774) и только о даратумумабе (n=19 230). Взаимодействие количественно оценивали как Ω = RORкомбинация/(RORтеклистамаб × RORдаратумумаб), где ROR — отношение шансов сообщений, с проведением анализа чувствительности к календарному периоду, малым выборкам, компаратору и вмешивающимся факторам.

Пневмония (Ω 1,50; 95% ДИ 1,06–2,12) и грипп (Ω 2,63; 95% ДИ 1,20–5,77) сообщались чаще, чем ожидалось. Оценка для пневмонии возрастала при ограничении фона только миеломой и после коррекции по ковариатам, но утрачивала статистическую значимость после исключения сообщений, содержащих иммуномодуляторы или ингибиторы протеасом, либо при использовании в качестве компаратора даратумумаба при рецидивирующей миеломе.

Синдром высвобождения цитокинов, нейротоксичность и цитопении сообщались реже, чем ожидалось, что отражает скорее паттерн сообщений, нежели защитный эффект. Сигнал о недостаточности костного мозга основывался на малом числе сообщений и является лишь гипотезогенерирующим.

Согласно гипотезе исследования, комбинация Tec-Dara ассоциирована с более частым сообщением о респираторных инфекциях, превышающим ожидаемое, хотя нельзя исключить влияние вмешивающихся факторов, связанных с популяцией пациентов. Любой новый респираторный симптом или лихорадка требуют оценки в тот же день.