Участники ранних фаз клинических исследований (РФКИ) в онкологии сталкиваются со значительной прогностической неопределённостью. Понимание динамики прогностической осведомлённости (ПО) — способности пациента реалистично оценивать прогноз — остаётся малоизученным, но имеет ключевое значение для пациент-ориентированной помощи.

С апреля 2021 по январь 2023 года проспективно включили участников РФКИ. Пациенты заполняли опросники на старте и ежемесячно: PTPQ (Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire) для оценки ПО (ответ «вылечит рак» расценивался как неточная ПО, остальные — как точная), ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) для симптомов, FACT-G для качества жизни и HHI (Herth Hope Index) для надежды. Анализировали связь траекторий ПО с госпитализациями, временем участия в исследовании (ToT), общей выживаемостью (ОВ) и направлениями в паллиативную помощь.

Из 195 включённых пациентов 192 завершили исходный опрос (98% ответов; медианный возраст 63,6 года [32–89], 59% женщины; чаще всего рак ЖКТ [33%] и молочной железы [20%]). Из них 150 (78%) заполняли ежемесячные PTPQ.

На старте 61% (n=91) имели точную ПО, которая оставалась точной (A-A), 12% (n=18) — неточную, остававшуюся неточной (I-I), 14% (n=21) — неточную, изменившуюся на точную (I-A), и 13% (n=20) — точную, изменившуюся на неточную (A-I). Возраст, пол и тип рака не различались между группами.

Базовые средние ESAS и доля пациентов с ≥3 линиями предшествующей терапии значимо различались: ESAS — A-A=22,1, I-I=11,7, I-A=19,8, A-I=22,5 (p=0,033); ≥3 линии — A-A=51%, I-I=72%, I-A=19%, A-I=25% (p=0,004). Средние FACT-G: A-A=73,9, I-I=80,1, I-A=76,7, A-I=71,3 (p=0,180). Средние HHI: A-A=38,9, I-I=41,3, I-A=39,2, A-I=39,2 (p=0,329).

По сравнению с A-A группа I-A имела более долгое время до первой госпитализации (HR=0,53, p=0,048), ToT (HR=0,53, p=0,011) и ОВ (HR=0,48, p=0,015). Группа A-I — более долгое ToT (HR=0,46, p=0,002).

Направления в паллиативную помощь: A-A — 34%, I-I — 17%, A-I — 30%, I-A — 29% (p=0,538).

Выявлены четыре паттерна траекторий ПО у участников РФКИ. Группы с изменением ПО демонстрировали более длительное время до госпитализации, участие в исследовании и ОВ. Результаты подчёркивают динамичность прогностической осведомлённости и необходимость пациент-ориентированных интервенций для поддержки реалистичного понимания прогноза на протяжении участия в исследовании.