Разработка рекомендаций по применению медикаментозных методов лечения пациентов с гормон-рецептор-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы I-III стадии.
Экспертная группа, включающая представителей пациентов, провела систематический обзор доказательств и сформулировала практические рекомендации. В анализ включались исследования пациентов с гормон-рецептор-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы I-III стадии, оценивающие неоадъювантную или адъювантную химиотерапию, эндокринную терапию, иммунотерапию или таргетную терапию.
Первичные исходы включали: патологический полный ответ, безрецидивная выживаемость, безрецидивная выживаемость без отдаленных метастазов, общая выживаемость, качество жизни, связанное со здоровьем, и побочные эффекты лечения.
Широкий поиск литературы выявил 45 рандомизированных клинических исследований (68 источников), опубликованных в период с 2018 по 2026 год. Дополнительные поиски идентифицировали 6 мета-анализов индивидуальных данных пациентов и 21 ретроспективное исследование.
Полученные данные, в сочетании с основными клиническими исследованиями, позволили сформировать рекомендации по:
- Отбору пациентов для лечения
- Выбору терапевтических подходов
- Оптимальному времени лечения
- Продолжительности терапии
- Подходам для поддержания приверженности лечению
Рекомендации структурированы в соответствии с последовательностью ведения пациентов с гормон-рецептор-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы I-III стадии, отражая последовательность решений, которые принимают клиницисты от постановки диагноза до завершения системной терапии.
Эндокринная терапия остается основой лечения гормон-рецептор-позитивного, HER2-негативного рака молочной железы I-III стадии. Для отдельных пациентов химиотерапия и таргетная терапия могут дополнительно снизить риск рецидива и смерти от рака молочной железы.
Рекомендации по лечению должны интегрировать:
- Клинико-патологические характеристики
- Результаты геномных анализов
- Предпочтения пациентов
- Переносимость лечения
- Оценочный риск рецидива
Данное руководство предоставляет доказательные рекомендации для поддержки индивидуализированного выбора и последовательности лечения в рамках непрерывного ухода за пациентами. Документ представляет собой живое руководство, которое будет регулярно обновляться по мере появления новых данных.