Исследование выявило значительные пробелы в использовании молекулярного профилирования (МП) для принятия решений о лечении пациентов с ER-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы, застрахованных по программе Medicaid. Только 37,8% (752 из 1988) пациентов получили МП в течение 6 месяцев после постановки диагноза, несмотря на клиническую значимость этих тестов для определения необходимости химиотерапии.

Анализ показал существенные различия в доступе к МП: вероятность получения профилирования была на 65% ниже при регионарной стадии по сравнению с локализованной (aOR 0,35; 95% CI 0,28–0,42), на 28% ниже среди чернокожих женщин по сравнению с белыми (aOR 0,72; 95% CI 0,56–0,91), и на 53% ниже среди получателей долгосрочного ухода (aOR 0,47; 95% CI 0,33–0,66).

Проведено ретроспективное когортное исследование с использованием связанных данных Ohio Cancer Incidence Surveillance System и заявок Medicaid. Критерии включения: возраст 18-65 лет, диагноз локализованного или регионарного ER+/HER2− рака молочной железы в 2016-2020 годах, непрерывное страхование Medicaid ≥6 месяцев после постановки диагноза или до смерти.

Первичный исход — получение МП (Oncotype DX или MammaPrint) в течение 6 месяцев после постановки диагноза. Многофакторная логистическая регрессия оценивала скорректированные отношения шансов (aOR) с учетом стадии, социодемографических характеристик, особенностей зачисления в Medicaid и районных характеристик (Ohio Opportunity Index).

Клинические факторы: Пациенты с регионарной стадией заболевания имели значительно меньшую вероятность получения МП (aOR 0,35; 95% CI 0,28–0,42), что противоречит клиническим рекомендациям, поскольку именно при регионарной стадии информация от МП наиболее критична для планирования лечения.

Расовые различия: Чернокожие женщины имели на 28% меньшую вероятность получения МП по сравнению с белыми (aOR 0,72; 95% CI 0,56–0,91), что указывает на системные барьеры в доступе к персонализированной онкологической помощи.

Социально-экономические факторы: Парадоксально, пациенты с доходом выше федерального уровня бедности имели меньшую вероятность МП (aOR 0,73; 95% CI 0,57–0,94). Состоящие в браке пациенты чаще получали МП (aOR 1,30; 95% CI 1,01–1,67), возможно, благодаря дополнительной поддержке при навигации в системе здравоохранения.

Характеристики страхования: Получатели долгосрочного ухода Medicaid имели на 53% меньшую вероятность МП (aOR 0,47; 95% CI 0,33–0,66). Стабильное зачисление в Medicaid показало положительную тенденцию, не достигшую статистической значимости (aOR 1,24; 95% CI 0,98–1,58). Индекс районных возможностей (OOI) не был связан с получением МП.

Полученные данные выявляют существенный разрыв между клиническими рекомендациями по использованию МП при ER+/HER2− раке молочной железы и реальной практикой в популяции Medicaid. Особенно тревожным является недостаточное использование МП при регионарной стадии — именно в этой группе тесты наиболее ценны для определения необходимости химиотерапии.

Авторы рекомендуют системам здравоохранения:

• Приоритизировать последовательное внедрение клинически показанного МП
• Уделять особое внимание пациентам с регионарной стадией заболевания
• Устранять барьеры для чернокожих пациентов и получателей долгосрочного ухода
• Разрабатывать стратегии улучшения доступа в условиях бюджетных ограничений программ Medicaid

В контексте растущего бремени программ Medicaid и политического давления необходимы целенаправленные усилия для обеспечения равного доступа к инструментам прецизионной онкологии среди наиболее уязвимых групп пациентов.