Исследования ранних фаз (EPCT) критически важны для онкологических инноваций и доступа к новым методам терапии, однако представители меньшинств остаются недопредставленными из-за комплекса психосоциальных, структурных и системных барьеров. В рамках качественного исследования проведены фокус-группы на английском и испанском языках с 5 участниками EPCT (самоидентифицировались как латиноамериканцы или чернокожие) и 4 их родственниками-опекунами, а также полуструктурированные интервью с 5 клиницистами отделения исследований ранних фаз Mount Sinai. Транскрипты кодировались в ATLAS.ti с применением тематического анализа.

Анализ выявил четыре основных тематических домена:

Разрыв в коммуникации: пациенты и опекуны сообщали о глубокой начальной незнакомости с EPCT и клиническими исследованиями в целом. Клиницисты отмечали частое фундаментальное непонимание целей I фазы, усугубляемое низкой санитарной грамотностью и социоэкономическим статусом.

Системные и языковые барьеры: языковое несоответствие стало критическим препятствием — клиницисты признались, что предлагают исследования неанглоговорящим пациентам реже из-за временны́х ограничений и «холодных» взаимодействий через переводчика. Логистическая нагрузка (частые визиты, транспорт, сопутствующие расходы) непропорционально затрагивала семьи с низким доходом, хотя сами пациенты и опекуны описывали мало практических затруднений.

Альтруизм против страха неизвестности: пациенты и опекуны характеризовали принятие решения как напряжение между страхом (быть «подопытным кроликом», столкнуться с неизвестной токсичностью) и надеждой. Участники часто цитировали альтруизм и ощущение, что «нечего терять» или состояние отчаяния как главные мотиваторы.

Доверие как медиатор: отношения клиницист-пациент оказались сильнейшим фактором включения. Пациенты в значительной степени полагались на рекомендацию своего основного онколога, в то время как клиницисты использовали прозрачность для построения доверия с представителями меньшинств.

Барьеры к участию в EPCT среди представителей меньшинств обусловлены сочетанием ограниченной осведомлённости, языковых барьеров, логистической интенсивности, страха неопределённости и исторического недоверия. Для обеспечения справедливого доступа клинические команды должны выйти за рамки «равного предложения» к справедливой поддержке через обучение, материалы и персонал, соответствующие языку, и построение доверия с пациентами и семьями.