Проспективное одноцентровое нерандомизированное исследование продемонстрировало обнадёживающие результаты стратегии неоадъювантной химио-иммунотерапии с последующей индивидуализированной маршрутизацией на хирургическое или радиотерапевтическое лечение у 118 пациентов с местно-распространённым немелкоклеточным раком лёгкого III стадии.
Ключевые результаты:
- Объективный рентгенологический ответ по RECIST 1.1: 66,1% (частичный ответ 56,8%, полный ответ 9,3%)
- Частота R0-резекций: 97,3%
- При медиане наблюдения 17,0 месяцев медиана бессобытийной выживаемости в группе хирургического лечения не достигнута
- Медиана бессобытийной выживаемости в группе радиотерапии: 29,8 мес. (p = 0,084; HR = 0,5)
- Медиана общей выживаемости в группе радиотерапии: 29,1 мес. (p < 0,001; HR = 0,26)
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Морфологически подтверждённый НМРЛ IIIA–IIIC стадии (TNM-8)
- Отсутствие мутаций EGFR и ALK
- Функциональный статус ECOG 0–2
- Исходно резектабельные или погранично-резектабельные опухоли
Характеристика пациентов (n=118):
- IIIA стадия: 63 (53,4%)
- IIIB стадия: 51 (43,2%)
- IIIC стадия: 4 (3,4%)
- Плоскоклеточный рак: 78 (66,1%)
- ECOG 2: 14 (11,9%)
Протокол лечения: 4 курса неоадъювантной химио-иммунотерапии с повторной оценкой резектабельности и выбором метода локального контроля.
Эффективность неоадъювантной терапии:
- Хирургическое лечение проведено у 75 (63,6%) пациентов
- Лучевое лечение проведено у 26 (22,0%) пациентов
Хирургические результаты:
- Послеоперационные осложнения I–V степени (Clavien Dindo): 11 (14,7%)
- Послеоперационная летальность: 2,7%
- Выраженный патоморфоз: 21 (28,0%)
- Полный патоморфоз: 29 (38,7%)
Выживаемость: При медиане наблюдения 17,0 месяцев различия по первичной конечной точке (бессобытийная выживаемость) между группами хирургического лечения и радиотерапии не были статистически значимыми, однако отмечена тенденция в пользу хирургического подхода.
Полученные результаты демонстрируют безопасность и эффективность стратегии неоадъювантной химио-иммунотерапии у пациентов с местно-распространённым НМРЛ III стадии. Высокая частота объективного ответа (66,1%) и R0-резекций (97,3%) при приемлемом профиле токсичности свидетельствуют о перспективности данного подхода.