У людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) и получающих антиретровирусную терапию (АРТ), комбинация nivolumab + cabozantinib продемонстрировала управляемый профиль безопасности при лечении распространённых солидных опухолей, согласно публикации в The Oncologist.
Пилотное исследование фазы I (NCT04514484) включило 7 пациентов, начавших лечение (из 8 зарегистрированных) в период с ноября 2021 по январь 2024 года. Медиана возраста составила 53 года, медиана предшествующих линий терапии — 3. У 5 пациентов была саркома Капоши (КС), у 1 — хондросаркома, у 1 — метастатический рак предстательной железы.
После 14-дневного вводного периода с cabozantinib пациенты получали nivolumab 480 мг в/в каждые 4 недели + cabozantinib 40 мг перорально ежедневно. Медиана числа циклов составила 5. Дозолимитирующие токсичности в цикле 1 отсутствовали.
Наиболее частые НЯ любой степени: диарея, утомляемость, снижение аппетита, цитопении, потеря веса. НЯ 3-й степени встречались редко: гипертензия, протеинурия, нейтропения, повышение АЛТ, тромбоэмболические события и ICI-ассоциированный миокардит (разрешился без долгосрочных последствий). НЯ 4–5-й степени не зарегистрированы.
Среди 6 пациентов с оценкой ответа у 5 (83%) зарегистрирована стабилизация заболевания как лучший ответ. У 3 пациентов стабилизация длилась более 12 месяцев. Вирусная нагрузка ВИЧ и количество CD4-клеток оставались стабильными на протяжении терапии.
«Nivolumab + cabozantinib продемонстрировал управляемый профиль безопасности у ЛЖВ на стабильной АРТ без ущерба для контроля ВИЧ. Наблюдалась длительная стабилизация заболевания в тяжело предлеченной когорте», — заключили авторы, рекомендуя дальнейшие крупные исследования, особенно при саркоме Капоши.