Выбывание пациентов из клинических исследований по причинам, не связанным с прогрессированием заболевания, завершением протокола или токсичностью, может влиять на валидность и обобщаемость результатов. Такие причины часто документируются непоследовательно и расплывчато, хотя некоторые из них потенциально модифицируемы. Ретроспективное исследование в Mount Sinai Health System охватило 267 пациентов, прекративших терапию в рамках исследований III фазы системной противоопухолевой терапии в период с января 2021 по октябрь 2025 года.

Наиболее частыми причинами прекращения лечения стали завершение исследования (n=100; 37,5%), прогрессирование заболевания (n=78; 29,2%) и нежелательные явления (n=47; 17,6%). Выбывание по неклиническим причинам (WNR) составило 10,9% случаев (n=29) и включало: отзыв информированного согласия (n=7; 2,6%), закрытие исследования (n=8; 3,0%), перевод в другое медицинское учреждение (n=3; 1,1%), потерю контакта с пациентом (n=2; 0,7%) и несоблюдение протокола (n=2; 0,7%). В 2,2% случаев (n=6) причина не была документирована.

Анализ не выявил статистически значимых ассоциаций между WNR и возрастом пациентов, полом, расой, этнической принадлежностью, типом терапии, статусом ECOG, стадией заболевания на момент включения, числом линий терапии, уровнем дохода по месту проживания или временем поездки до исследовательского центра (p>0,05 для всех сравнений).

Некоторые причины WNR — отзыв согласия, потеря контакта и несоблюдение протокола — могут быть модифицируемы через улучшение образовательной работы и коммуникации между клиницистами, участниками и их семьями. Последовательная и четкая документация причин выбывания необходима для выявления факторов WNR и определения потенциальных точек вмешательства, что в конечном итоге может повысить валидность результатов онкологических исследований.