Несмотря на растущий интерес к методам децентрализованных клинических исследований (DCT), онкологические программы сталкиваются с операционными, регуляторными и кадровыми барьерами, ограничивающими внедрение. Community Oncology Research Institute (ACORI) при Ассоциации центров онкологической помощи (ACCC) совместно с Decentralized Trials & Research Alliance (DTRA) организовал серию экспертных обсуждений с участием представителей академических центров, программ онкологической помощи, промышленных спонсоров, федеральных агентств, профессиональных обществ и пациентских организаций (ноябрь 2025 – апрель 2026).
Проведен индуктивный качественный анализ записей дискуссий, сфокусированных на трех областях: фундаментальные барьеры, модели реализации и вопросы равенства доступа, масштабируемости и устойчивости. Выявлено четыре основных тематических домена, каждый с ассоциированными барьерами и фасилитаторами:
1. Регуляторная и надзорная сложность
- Барьеры: требования Form 1572, надзор локальных исследователей, мандаты на мониторинг на месте
- Фасилитаторы: ролевая делегация полномочий, технологически поддерживаемый надзор главного исследователя
2. Операционная инфраструктура и готовность персонала
- Барьеры: логистика образцов, проблемы интероперабельности, фрагментированные технологии
- Фасилитаторы: hub-and-spoke модели, картирование рабочих процессов
3. Равенство доступа и пациент-ориентированный дизайн
- Барьеры: географическая удаленность, ограниченная осведомленность, проблемы возмещения расходов
- Фасилитаторы: локальные партнерства для визуализации/лабораторной диагностики, экономия 45 000 миль пациентских поездок
4. Масштабируемость и устойчивость
- Барьеры: выгорание персонала, сложность рабочих процессов, оценка, сфокусированная на ROI
- Фасилитаторы: поэтапное внедрение, врачи-чемпионы, метрики Quintuple Aim, имплементационная наука
Во всех темах успешное внедрение DCT зависит от согласованного регуляторного руководства, операционной готовности, целенаправленного развития персонала и дизайна, центрированного на равенстве доступа. Результаты будут использованы для разработки инструмента самооценки готовности центров к DCT и практического руководства по операционализации. ACORI расширит программы менторства и обмена опытом для масштабируемого внедрения лучших практик в онкологических учреждениях различного уровня.