Афроамериканские и латиноамериканские пациенты остаются недопредставленными в ранних фазах онкологических клинических исследований (EPCT), что ограничивает равный доступ к новым методам лечения. На основе пилотного исследования навигаторской программы, показавшей осуществимость и положительные отзывы, авторы провели качественную оценку для создания культурно-адаптированного вмешательства через навигаторов из сообщества (CN) для пациентов, рассматривающих участие в EPCT.

Исследование проводилось в Mount Sinai Early Phase Trials Unit с использованием фокус-групп с афроамериканскими и латиноамериканскими участниками EPCT и ухаживающими, а также полуструктурированных интервью с клиницистами. Фокус-группы проводились на английском и испанском языках. Участники оценивали предложенную программу CN по критериям приемлемости, полезности, сроков, содержания, формата и барьеров внедрения. Межкодерное согласие составило 88,5%.

14 участников: 5 клиницистов (онкологи, менеджеры программ, навигатор пациентов с медианным опытом 4 года), 5 пациентов и 4 ухаживающих. Все пациенты и ухаживающие идентифицировали себя как афроамериканцы или латиноамериканцы с английским или испанским как основным языком.

Участники подчеркнули, что навигатор должен быть обученным интервенционистом с четкой учебной программой и, по мнению клиницистов, с ясными границами от клинической команды. Выделены четыре приоритета:

1. Языковое соответствие и культурно-адаптированная коммуникация как основа доверия
2. Встреча с навигатором до визита к онкологу с обсуждением основ EPCT, опасений пациента, предоставлением материалов на родном языке и подготовкой к разговору с командой исследования
3. Поддержка после визита для консолидации информации, переоценки опасений и коммуникации нерешённых вопросов или барьеров
4. Гибкая модель с возможностью личных встреч, телефонной или видеосвязи, переменной частотой и вовлечением семьи при желании, минимизируя дополнительную нагрузку

Клиницисты предпочитали стандартизацию, пациенты — индивидуализированную поддержку.

Участники поддержали культурно-адаптированную программу навигации для пациентов, рассматривающих участие в EPCT. Ключевые компоненты: языковое соответствие, структурированное обучение навигаторов, навигация до и после визита, гибкий формат и вовлечение семьи при желании. Эти данные будут использованы для доработки руководства навигатора, рабочего процесса и материалов перед пилотным тестированием для улучшения равного доступа к EPCT среди афроамериканских и латиноамериканских пациентов.