Программа NCORP (NCI Community Oncology Research Program) поддерживает исследования организации онкологической помощи в амбулаторных условиях, где результаты и опыт, сообщаемые пациентами (PRO/PREM), часто служат первичными или вторичными конечными точками. Представители 15 из 17 приглашенных исследований из шести исследовательских баз NCORP приняли участие в полуструктурированных интервью.

Инструменты PRO/PREM чаще всего оценивали качество жизни, симптомы, функциональный статус или общее состояние здоровья (n=9, 60%), опыт оказания помощи (n=5, 33%), финансовую токсичность (n=4, 27%), информированное/совместное принятие решений (n=4, 27%), знания (n=3, 20%) и поведение в отношении здоровья (n=2, 13%). Сбор данных часто был мультимодальным: телефон/интервьюер (n=4, 27%), бумажная или смешанная бумажно-электронная форма (каждый n=3, 20%). Только электронный сбор (например, через Qualtrics) использовался лишь в одном исследовании (n=1, 7%).

Из интервью выделились три ключевые темы. Во-первых, способ администрирования PRO/PREM и требования к платформе доставки определяли осуществимость сбора данных. Электронные системы снижали нагрузку на ввод данных, но создавали проблемы с доступом к платформе, внедрением в центрах и использованием технологий пациентами. Во-вторых, набор участников, администрирование PRO/PREM и мониторинг полноты данных проводились участвующими центрами, что могло способствовать различиям в реализации и надзоре между исследовательскими группами. В-третьих, центры испытывали существенную операционную нагрузку, связанную с текучестью кадров, интеграцией в рабочий процесс, инфраструктурой, последующим наблюдением пациентов и конкурирующими клиническими требованиями, что влияло на набор и сбор данных.

Руководители исследований рекомендовали раннее планирование трансляции результатов, гибкое мультимодальное администрирование PRO, вовлечение центров и постоянный мониторинг полноты данных для улучшения сбора и повышения валидности данных PRO. Будущий сбор данных, вероятно, будет наиболее эффективным при использовании четких процессов с низкой нагрузкой, поддерживающих включение разнообразных участников.