В многоцентровое рандомизированное исследование POPS (NCT02978014) включали пациентов, которым планировалась адъювантная или спасительная лучевая терапия на ложе предстательной железы после радикальной простатэктомии. Пациентов рандомизировали в группу стандартной IMRT с центр-специфичными отступами PTV и протоколом верификации либо в группу IMRT с ежедневным использованием ректального обтуратора ProSpare® и редуцированным задним отступом 5 мм. Первичная конечная точка — опросник EPIC по функции кишечника через 2 года. Вторичные конечные точки включали острую токсичность по RTOG и CTCAE, переносимость устройства и дозиметрию аноректальной области.

С 2017 по 2023 год включено 162 пациента; 158 начали лучевую терапию и были оценены на 18-й неделе. Данные по острой токсичности доступны для 146 пациентов (стандартная группа 76/81, ProSpare® 70/77). По сравнению со стандартной группой, ProSpare® ассоциировался с более низкой частотой желудочно-кишечной токсичности ≥1 степени RTOG на 18-й неделе (39% vs. 31%) и мочеполовой токсичности (37% vs. 29%). Частота желудочно-кишечной и мочеполовой токсичности 2 степени CTCAE составила <6%. Из 51 респондента 50 отметили ProSpare® как переносимый и рекомендовали бы его использование. Применение ProSpare® привело к стабильно более низким дозно-объёмным параметрам для аноректальной области.

Лучевая терапия ложа простаты под контролем ProSpare® сопровождалась более низкой острой кишечной токсичностью по RTOG во всех временных точках. Переносимость устройства пациентами была очень благоприятной. Использование ProSpare® улучшило дозиметрию прямой кишки и анального канала.