В исследование включили 105 пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), которым выполнялась трансплантация печени: 51 пациент получал ингибиторы контрольных точек (ИКТ) до трансплантации и 54 — без предшествующей иммунотерапии. Уровни растворимого PD-1 (sPD-1) и sPD-L1 в плазме до трансплантации определяли методом ELISA. Первичной конечной точкой была 2-летняя выживаемость без рецидива.

Уровень sPD-1 до трансплантации был значимо выше в группе ИКТ по сравнению с группой без ИКТ (P < 0,0001). Среди пациентов, получавших ИКТ, у тех, у кого развился рецидив, уровень sPD-1 был выше, чем у пациентов без рецидива (P = 0,0002), в то время как уровни sPD-L1 не различались.

При пороговом значении sPD-1 2073 пг/мл высокий уровень биомаркера ассоциировался с более низкой 2-летней выживаемостью без рецидива: 7,7% vs 76,3% (log-rank P < 0,0001; HR 4,42; 95% ДИ 1,75–11,17). При анализе sPD-1 как непрерывной переменной каждое удвоение уровня до трансплантации ассоциировалось с повышением риска рецидива (HR 1,51; 95% ДИ 1,25–1,82; P < 0,001).

Ассоциация сохранялась после поправки на уровень AFP, количество опухолевых узлов и максимальный диаметр опухоли (скорректированный HR 1,51; 95% ДИ 1,20–1,89; P < 0,001). Связь оказалась независимой от статуса микроваскулярной инвазии, эпизодов острого клеточного отторжения и времени забора крови.

Повышенный уровень sPD-1 в плазме до трансплантации независимо ассоциирован с увеличением риска посттрансплантационного рецидива у пациентов с ГЦК, получавших ИКТ перед трансплантацией. sPD-1 может служить дополнительным биомаркером для стратификации риска, однако требуется внешняя валидация.