Исследование PROGRESS оценивает влияние централизованной навигации в области прецизионной онкологии и фармацевт-ориентированного экспертного анализа комплексного молекулярного профилирования (CMP) на назначение генетически обоснованной терапии (GIT) и онкологические исходы в академическом медицинском центре (AMC) и общественных практиках (CPL) Северной Каролины. Использование методологии гибридного децентрализованного клинического исследования (hDCT) позволило повысить доступность при минимизации нагрузки на клиницистов.

В рамках hDCT врачи общественных практик не считались вовлечёнными в исследование, поскольку все локально выполняемые процедуры являлись стандартом помощи. Регуляторный надзор оставался в ведении академического центра. Координатор исследования в AMC идентифицировал потенциальных участников через общую электронную медицинскую карту (EHR), получал удалённое электронное согласие и координировал экспертные анализы CMP с документированием в EHR. Сбор данных проводился через анализ медицинских записей.

Наряду с академическим центром были подключены 3 общественные практики, n = 100 участников набраны за 11 месяцев. Ключевыми факторами успеха стали: наличие локального исследовательского лидера, интеграция в существующие рабочие процессы и решение проблем удалённого согласия.

Барьеры включали: гетерогенное использование поставщиков CMP, ограниченную мультидисциплинарную поддержку, языковые и образовательные трудности участников, исследовательскую усталость пациентов и неэффективные инструменты предварительного скрининга. Выявлены возможности стандартизации путей биомаркерного тестирования, консультирования по финансовой помощи для CMP и мониторинга демографических характеристик для обеспечения справедливого участия.

Постимплементационные изменения включали: ежемесячные информационные рассылки, поправку к протоколу для адаптации к рабочим процессам назначения CMP, удаление избыточных опросников, переведённые формы согласия и встроенный в EHR отчёт предварительного скрининга, минимизирующий вовлечение клиницистов.

После внедрения этих изменений набор участников увеличился на 116,1% во второй шестимесячный период по сравнению с первым. Набор продолжается, результаты по первичным конечным точкам будут представлены отдельно. Применение методологии hDCT позволило получить практические данные для укрепления партнёрств с общественными практиками и определения масштабируемых подходов к улучшению качества онкологической помощи через поддержку прецизионной медицины.