Рак предстательной железы (РПЖ) остается серьезной проблемой здравоохранения, в то время как существующие диагностические подходы ограничены гипердиагностикой, приводящей к ненужным биопсиям, и недостаточным выявлением клинически значимого заболевания (csPCa). Данное исследование направлено на проспективную валидацию мочевой 19-биомаркерной модели (19-BM) с использованием капиллярного электрофореза и масс-спектрометрии (CE-MS) для прогнозирования csPCa у пациентов группы риска.
В исследование включили 161 пациента без предшествующих биопсий с риском развития csPCa. Все пациенты прошли CE-MS анализ мочи до биопсии, мультипараметрическую магнитно-резонансную томографию (mpMRI) и биопсию в двух крупных больницах. Эффективность 19-BM сравнивали с простатспецифическим антигеном (PSA), Европейским рандомизированным исследованием скрининга рака простаты (ERSPC) и mpMRI.
Показатели эффективности включали площадь под ROC-кривой (AUC), чувствительность, специфичность, отрицательные и положительные прогностические значения. У 100 пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, оценивали корреляцию показателей 19-BM с патологией простатэктомии.
Показатели 19-BM достигли AUC 0.79, превосходя PSA (AUC 0.54, p < 0.0001), ERSPC (AUC 0.63, p = 0.0108), PSAD (AUC 0.61, p = 0.0021) и mpMRI (AUC 0.65, p = 0.0069). У пациентов с низкими показателями Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) 19-BM показала чувствительность 75% и специфичность 90%.
Проспективная валидация предыдущей номограммы, объединяющей 19-BM с mpMRI, дала AUC 0.82 (при специфичности 90% и чувствительности 64%).
После проспективной валидации 19-BM демонстрирует надежную эффективность в прогнозировании csPCa. Мочевая 19BM может служить ценным дополнением к существующим диагностическим методам, потенциально снижая потребность в ненужных инвазивных процедурах, особенно в сочетании с mpMRI. Это особенно важно для пациентов с низкими показателями PI-RADS, где традиционные методы часто недостаточно информативны.