Проспективное многоцентровое исследование SENTIX (NCT02494063) продемонстрировало не меньшую эффективность биопсии сигнальных лимфатических узлов (SLNB) без тазовой лимфаденэктомии (PLND) по сравнению с референсными показателями выживаемости без прогрессирования. В данной работе представлен окончательный анализ качества жизни (QoL), лимфедемы нижних конечностей (LLL) и послеоперационных осложнений.
Пациентки с ранней стадией рака шейки матки (опухоли ≤4 см) подвергались SLNB. Пациентки с двусторонним обнаружением сигнальных лимфоузлов и отрицательными результатами срочного гистологического исследования (группа SLN; n = 594) не подвергались дальнейшей лимфаденэктомии. Пациентки с односторонним или неудачным обнаружением сигнальных лимфоузлов подвергались односторонней или двусторонней PLND (группа PLND; n = 134), что позволило провести сравнение заболеваемости, лимфедемы и показателей качества жизни.
Качество жизни оценивалось с помощью опросника EORTC QLQ-C30 на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца. Лимфедема нижних конечностей оценивалась субъективно как лимфедема, о которой сообщали пациентки (S-LLL), и объективно (O-LLL) с использованием окружностных измерений обеих конечностей.
Глобальный статус здоровья и функциональные шкалы были сохранены в группе SLN, в то время как группа PLND показала небольшие снижения в нескольких функциональных доменах, которые не достигли порога клинической значимости. Усталость и боль были преходящими после операции, разрешаясь к 6-12 месяцам.
Тяжелая объективная лимфедема была редкой (≤2% пациенток в обеих группах). Субъективная лимфедема возникала менее часто в группе SLN (7% против 16%), и случаи лимфедемы чаще оценивались как легкие после SLNB. Симптоматические лимфоцеле были редкими, без различий между группами.
Ранние послеоперационные осложнения возникали у 12,5% против 21,5% пациенток в группах SLN и PLND соответственно (P = 0,01), при этом большинство были I-II степени тяжести.
Биопсия сигнальных лимфоузлов ассоциировалась с сохранением качества жизни, менее частой и более легкой лимфедемой, а также меньшим количеством ранних послеоперационных осложнений по сравнению с тазовой лимфаденэктомией. Эти результаты подтверждают клиническую пользу применения технологии сигнальных лимфоузлов у пациенток с ранним раком шейки матки.