Данные об эффективности и безопасности [177Lu]Lu-DOTATATE при рефрактерных менингиомах ранее базировались преимущественно на небольших одноцентровых исследованиях. Французское национальное многоцентровое исследование MELUTE было проведено для консолидации этих данных с использованием стандартизированного режима в рамках программы сострадательного использования, одобренной национальной мультидисциплинарной комиссией.

В это ретроспективное многоцентровое когортное исследование включены пациенты с рефрактерными менингиомами, получившие [177Lu]Lu-DOTATATE в 18 французских центрах в период с июля 2022 по декабрь 2024 года. Лечение состояло из введения 7,4 ГБк каждые 8 недель до 4 циклов. Собраны клинические данные (демография, гистологическая градация ВОЗ, предшествующее лечение, число циклов, токсичность, прогрессирование, статус выживаемости по состоянию на 1 октября 2025 года). Исходные сканы [68Ga]Ga-DOTATOC ПЭТ и МРТ головного мозга, полученные до и после лечения, были централизованно пересмотрены.

Включены 69 пациентов (средний возраст 65,1 ± 13,2 года; 52% женщины): 13 с менингиомой ВОЗ grade 1, 42 — grade 2, 8 — grade 3 и 6 без гистологического подтверждения. Большинство имели в анамнезе хирургическое лечение (86%) или лучевую терапию (93%); 32% получали предшествующую системную терапию. Двенадцать пациентов (17%) не завершили 4 цикла; только одно прекращение было связано с токсичностью.

Первичная конечная точка — 6-месячная выживаемость без прогрессирования (ВБП) по объемным критериям Response Assessment in Neuro-Oncology составила 70% (95% ДИ 58,7–80,4%). Медиана ВБП составила 14,6 мес (95% ДИ 13,3–18,5 мес), медиана общей выживаемости (ОВ) — 27,6 мес (95% ДИ 24,2 мес — не достигнута).

Нежелательные явления 3-й степени, преимущественно лимфопения, отмечены у 16% пациентов. Градация менингиомы по ВОЗ независимо предсказывала ВБП, тогда как более высокий статус по шкале Карновского и использование кортикостероидов оказывали протективный эффект. Худшая ОВ была ассоциирована с более высокой исходной скоростью роста опухоли и предшествующей системной терапией.

МЕLUTE демонстрирует многообещающую эффективность и благоприятный профиль безопасности [177Lu]Lu-DOTATATE при рефрактерных менингиомах с ограниченными терапевтическими опциями.