Цель: Оценить эффективность и безопасность индивидуализированной радионуклидной терапии [177Lu]Lu-PSMA-617 у пациентов с мКРРПЖ после химиотерапии.
- Проспективный регистр REALITY (NCT04833517)
- 227 пациентов с интенсивной PSMA-экспрессией
- Индивидуализация дозы по площади поверхности тела
- Коррекция с учетом почечной функции, гематологических показателей
Основные показатели:
- Медиана введенной активности: 7,1 ГБк/цикл (диапазон 2,7-11,6 ГБк)
- Кумулятивная активность: 22,3 ГБк
- Медиана циклов: 3 (интервал 6 недель)
Выживаемость
- Медиана PSA-PFS: 5,1 мес (95% ДИ: 4,0-6,2)
- Медиана общей выживаемости: 14,5 мес (95% ДИ: 11,4-17,7)
Ответ на терапию
- Снижение PSA после первого цикла: 63,9% пациентов
- Снижение PSA ≥ 50%: 51,5% пациентов
Сокращение выживаемости связано с:
- Висцеральными метастазами (p = 0,001)
- Повышенной щелочной фосфатазой ≥ 220 Ед/л (p = 0,004)
- Возрастом ≤ 65 лет (p = 0,034)
- Гемоглобином < 9 г/дл (p = 0,006)
Редкие осложнения ≥ III степени по CTCAE в гематологической и почечной системах.
Индивидуализированный подход к радионуклидной терапии [177Lu]Lu-PSMA-617 расширяет возможности лечения пациентов с мКРРПЖ без компромисса в безопасности и выживаемости.