В проспективное когортное исследование включены 122 последовательных пациента с метастатическим раком молочной железы, начинавших вторую линию терапии: 51 получал антитело-лекарственные конъюгаты (ADC), 71 — обычную внутривенную химиотерапию. Распределение определялось биологией опухоли и клиническими факторами. Рамочная модель DAMA (Digital Antibody drug conjugate Modulator in breAst cancer) собирала электронные пациент-сообщаемые исходы (ePROMs) по антропометрическим, образу жизни, симптоматическим, психосоциальным показателям и нагрузке на ухаживающих на старте, через 3 и 6 месяцев; анализ выполнен с помощью линейных смешанных моделей.
На старте измеренные показатели образа жизни, симптомов, психосоциального статуса и нагрузки на ухаживающих были сопоставимы между когортами, хотя лечебные характеристики различались. К 3 месяцам у пациентов на ADC отмечена бóльшая средняя потеря массы тела (–3,1 vs –1,2 кг), более выраженное снижение еженедельной физической активности (–41 vs –22 минуты в неделю), более высокие уровни стресса и нагрузка на ухаживающих, но более низкий болевой синдром (3,7 vs 5,3 балла). К 6 месяцам несколько различий ослабли.
В объединённом описательном анализе еженедельная физическая активность продемонстрировала слабые ассоциации с болью (r=0,03, p=0,56), стрессом (r=–0,12, p=0,03), тревогой (r=–0,02, p=0,73), эмоциональным благополучием ухаживающих (r=0,00, p=0,97) и длительностью сна (r=0,04, p=0,47).
В проспективной когорте реальной практики ADC и обычная химиотерапия показали различающиеся продольные паттерны пациент- и ухаживающий-сообщаемой нагрузки. Поскольку распределение лечения определялось биологией опухоли и клиническими факторами, эти находки носят исследовательский характер и не должны интерпретироваться как причинно-следственные эффекты терапии. Систематический сбор ePROM в рамках модели DAMA выполним и может поддерживать выявление потребностей в сопроводительной помощи.