Многоцентровое исследование I фазы SHR-A2102 у 395 пациентов с солидными опухолями показало управляемый профиль безопасности и многообещающую активность. Конъюгат антитело-лекарство, направленный на нектин-4, продемонстрировал эффективность при различных типах опухолей, включая немелкоклеточный рак легкого и рак молочной железы.

Организация Blood Cancer United приобрела оставшиеся запасы luveltamab tazevibulin для продолжения программы сострадательного использования у детей с редкой формой ОМЛ, что подчеркивает проблемы финансирования разработки противоопухолевых препаратов в педиатрии.

Интерактивная образовательная программа по ведению пациентов с HER2-позитивным немелкоклеточным раком легкого, включающая вопросы диагностики, выбора терапии первой линии и управления нежелательными явлениями на фоне лечения trastuzumab deruxtecan.

HER2 IHC 3+ гиперэкспрессия представляет собой отдельную от мутаций и амплификации HER2 мишень для таргетной терапии трастузумабом дерукстеканом у пациентов с распространенным НМРЛ. Обзор современных подходов к тестированию и лечению.

Пространственная протеогеномика выявила активацию сигнального пути S100-RAGE как механизм внутренней резистентности к трастузумаб дерукстекану. Ингибирование RAGE восстанавливает чувствительность к препарату и снижает метастатическую нагрузку.

Результаты многоцентрового рандомизированного исследования III фазы POLARGO показали статистически значимое улучшение общей выживаемости при добавлении полатузумаб ведотина к схеме R-GemOx у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ДВКЛ, не подходящих для трансплантации. Медиана ОВ составила 19.5 месяцев против 12.5 месяцев (HR 0.6; 95% ДИ 0.43-0.83; p=0.0017).

Трастузумаб эмтанзин показал неоднородную эффективность при различных HER2-амплифицированных опухолях с наиболее обнадеживающими результатами при раке слюнных желез (ORR 58%)

В рандомизированном исследовании III фазы ASCENT-03 сакитузумаб говитекан продемонстрировал увеличение PFS2 по сравнению с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным метастатическим трижды негативным раком молочной железы, неподходящих для ингибиторов PD-1/PD-L1.

В исследовании III фазы TROPION-Breast01 датапотамаб дерукстекан продемонстрировал улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению с химиотерапией у пациенток с HR+/HER2- раком молочной железы, показав управляемый профиль безопасности и отсроченное ухудшение качества жизни.

Результаты первого исследования на людях SYS6010 — EGFR-направленного антитело-лекарственного конъюгата для лечения распространенных солидных опухолей — демонстрируют новый подход в терапии немелкоклеточного рака легкого, выходящий за рамки ингибирования киназ.

Промежуточный анализ III фазы исследования HORIZON-Breast01 показал значительное преимущество трастузумаб резетекана над стандартной терапией: медиана выживаемости без прогрессирования составила 30,6 против 8,3 месяцев (HR 0,22; p<0,0001) у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы после предшествующей терапии.

Исследование показало, что трастузумаб-дерукстекан активирует сигнальный путь ERK1/2 и ATR, что способствует развитию резистентности при раке эндометрия. Комбинация с ингибитором MEK1/2 траметинибом восстанавливает экспрессию HER2 и значительно улучшает противоопухолевый ответ.

Исследование I фазы SYS6010, конъюгата антитела к EGFR, продемонстрировало управляемый профиль безопасности и обнадеживающую противоопухолевую активность у пациентов с предлеченным распространенным НМРЛ. Объективный ответ достигнут у 34,7% пациентов с EGFR-мутантным НМРЛ после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и платиносодержащей химиотерапии.

Исследование 289 пациентов с местно-распространенным/метастатическим уротелиальным раком показало, что критерии неприемлемости для энфортумаба ведотина (EVITA) не позволяют надежно прогнозировать тяжелые нежелательные явления или раннее прекращение лечения.

Экспертный анализ современных достижений в области ADC-терапии солидных опухолей с фокусом на биомаркер-ориентированную разработку, оптимизацию дизайна исследований и приоритеты будущих исследований на основе успешных результатов III фазы клинических исследований.

Исследование III фазы TROPION-Breast02 продемонстрировало улучшенный профиль безопасности датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией при длительности терапии в 2 раза больше. Частота серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, была сопоставима при более низкой частоте отмены терапии.

Конъюгаты антитело-лекарство (ADC) представляют перспективный терапевтический подход в лечении гинекологических злокачественных новообразований. В настоящее время клинически доступны три ADC для лечения гинекологических опухолей, множество других находятся на различных стадиях клинических исследований.

Ретроспективное исследование показало приемлемую токсичность и сопоставимую эффективность энфортумаб ведотина у пациентов старше 80 лет с местно-распространенным/метастатическим уротелиальным раком, несмотря на необходимость снижения стартовых доз.

Исследование демонстрирует, что поверхностный белок IL1RAP, индуцируемый множественными онкогенными слияниями генов, включая EWSR1–ETS, NPM–ALK и ETV6–NTRK3, является перспективной мишенью для терапии антитело-лекарственными конъюгатами с высокой эффективностью против первичных и метастатических очагов.